Что с вакциной?


Гео и язык канала: не указан, не указан
Категория: не указана


Инсайды о процессе создания вакцины от COVID-19 на территории РФ.

Связанные каналы

Гео и язык канала
не указан, не указан
Категория
не указана
Статистика
Фильтр публикаций


Вакцина работает, ура!

Все провакцинированные несколько раз контактировали с заражёнными и никаких симптомов заболевания не замечено. Вакцина отлично работает на практике. По крайней мере у всех, кого я знаю. И это при том, что использована только первая из двух компонента вакцины. И при том, что антитела должны формироваться в течение 40 дней, а прошло только 10-12. Короче, при возможности вакцинируйтесь «Спутником»!


Масштабирование Sputnik-V

На фоне утечки разговора Путина и Макрона можно лишь добавить, что это не «утечка», а известный в кругу фармацевтических компаний факт, что большинство (почти все) российских производителей испытывает серьезные проблемы с масштабированием отечественной вакцины на своих предприятиях. Никто из следующих заявленных в новостях производителей по тем или иным причинам не может пока наладить производство: «Биннофарм», «Р-фарм», «Биокад»


Молодые тяжелее переносят вакцинацию

Как показала выборка из 20-30 человек, молодые люди возрастом 18-25 лет перенесли вакцинацию тяжелее, чем старшее поколение из этой группы провакцинировавшихся. У молодежи характерным признаком оказалось наличие температуры в районе 37,5 °C и общее слабое состояние в первые дни после вакцинации.


Итоги вакцинации 14.11.20.

Вакцинировались первой компонентой вакцины Спутник—V производства компании Generuim. Вакцинировались всей семьей: я (32 года), брат (21 год), мама (56 лет), отец (59 лет). Вакцинация производилась после предварительного теста на наличие антител к вирусу. Ни у кого антител не было найдено. Спустя три дня после вакцинации никаких осложнений не наблюдается. Ни у кого из упомянутых нет никаких хронических заболеваний. Будем мониторить дальнейшее состояние.


Вакцинируюсь Спутником-V на этих выходных. Расскажу о первых впечатлениях на собственном опыте.


«Альтернативные вакцины от коронавируса, доступные в России»

1. Так называемая «Оксфордская» вакцина, которая в России будет производиться компанией Astra Zeneca на мощностях компании «Р-Фарм» в Ярославле. От многих слышал, что они предпочтут дождаться её. Но она будет только летом, так что можно и не дождаться.

2. Вакцина от Новосибирского «Вектора», это их собственная разработка, многие врачи хвалят, результаты пока тоже весьма неплохие.


Интересной особенностью производства Sputnik-V, что кардинально отличает его от всех в принципе производимых в мире лекарственных препаратов является его лекарственная форма. Вакцина будет выпускаться в виде замороженного раствора, а значит его хранение, транспортировка, подразумевают постоянное нахождение вакцины в жидком азоте. Обычно все инъекционные препараты производятся в виде лиофилизата (в сухом виде в стеклянном пузырьке), который врач разводит в физрастворе и вводит пациенту. Процесс лиофилизации (высушивания) - очень затратный по времени процесс, требующий гораздо больше времени на создание конечного продукта. Данный способ существенно замедлил бы производительность, что в условиях цейтнота пандемии, невозможно.


«Рубрика fun facts»

☠️Основой/прародителем разработки вакцины Sputnik-V является вакцина от вируса Эбола

🧟‍♂️Так как это ДНК-вакцина на основе аденовируса, то она в долгосрочной перспективе гипотетически может встраиваться в ДНК 🧬 человека и вызывать мутации

👃🏻Если вы боитесь уколов и чипирования, то вакцину можно нанести на слизистую носа, не прибегая к инъекции


«Промышленное производство вакцины Sputnik-V»:

Как я упоминал, на данный момент два предприятия занимаются масштабированием вакцины от НИИ им. Гамалеи:

1. Generium. У них было приоритетное право на эксклюзивное производство «спутника», они же делали и продолжают делать все диагностические наборы на антиген на Covid-19 с самого начала пандемии. Сейчас фокус, конечно, на вакцине. На данном этапе успешно освоено создание 1-й компоненты вакцины, масштабирование которой не вызвало особых трудностей. Вакцина уже успешно доставлена в различные медучреждения в регионы РФ. На данном этапе идёт fine tuning масштабирования 2-й компоненты, и тут уже все плохо... Поэтому для дивесификации рисков подключили конкурентов (тут уже не до раздела рынка).

2. Biocad. Изначально Biocad, имея headquarters в Петербурге, ориентировался на разработку не Гамалеи, а Питерского института ГРИППа, но что-то пошло не так, и им мягко намекнули, что надо тоже работать по Гамалеевским конспектам.


«Что из себя представляет вакцина Sputnik-V?»

Вакцина, как уже известно из СМИ, представляет из себя так называемую «двухкомпонентную векторную вакцину на основе аденовируса». Говоря простым языком, вам делают два укола с разбегом в 2-3 недели. Это два отдельных «мертвых» вируса. Мёртвый означает что это не полноценный ослабленный вирус как в случае с другими вакцинами, а искусственно “перемолотые“ обломки ДНК другого вируса, который очень похож то, что из себя в представляет Covid-19. Так вот, два вида этих «обломков», последовательно, с перерывом в месяц, вводятся в организм и формируют у нашей имунной системы определённую степень готовности к чему-то похожему. Делается это в два приема, иначе процесс иммунизации может быть слишком чувствителен для пациента.


«Кто же делает вакцину в России в промышленных масштабах?»

Оказалось, что всего 2 компании во всей нашей стране способны производить вакцину. Даже не так, существуют всего 2 компании, которые обладают оборудованием, компетенцией и которые сертифицированы по GMP (good manufacturing practice), которым доверили эту авантюру под названием Sputnik-V. Это биотехнологическая компания «Generium», фактически дочернее предприятие «Фармстандарта» и компания «Biocad», также находящееся в феодальной зависимости от «Фармстандарта», но, тем не менее обладающее некоторой фантомной автономностью.


«Вакцина есть, но делать её не некому»

Главная ирония всей этой ситуации заключается в том, что вакцина от коронавируса, какой бы «сырой» она ни была, как бы ее не ругали, но она есть и она работает. Проблема оказалась в другом: в РФ банально практически нет производственных площадок, нет биотехнологических компаний с полным циклом производства, которые могли бы осуществить наработку нужного количества вакцины для вакцинации хотя бы той группы жителей РФ, которые находятся в зоне риска (пожилые, люди с хроническими заболеваниями и т.д.) Максимальная capacity по вакцине при хорошем прогнозе - 10-12 млн вакцин в год. Внезапно оказалось, что фарм индустрия в России на 95% это конторы, чья бизнес-модель: «покупаем китайскую/индийскую субстанцию, разливаем во флакончики или прессуем в таблетки. Итог: катастрофическая нехватка производственных мощностей по производству вакцины от коронавируса.


Тут стоит сделать лирическое отступление и прояснить текущее положение дел в российской фармацевтике. Если коротко, то есть гегемон Российской фармы под названием Фармстандарт, который во всех ключевых фарм-проектах имеет поддержку на государственном уровне и приоритетное право на все, что связано с производством препаратов первой необходимости, имеет полную поддержку в министерствах здравоохранения и промышленности и торговли. Раньше, в начале нулевых, это осуществлялось засчёт супружеской четы Христенко-Голикова, но затем по инерции это продолжилось и с новыми лицами в министерствах не без протектората со стороны олигархов из Лондона, которые являются акционерами Фармстандарта. Это давно известная общедоступная информация, тут ничего нового.


«Какой вакциной?»

Изначально было две разработки, претендовавшие на «победу»:

1. Разработка московского НИИ им. Гамалеи;

2. Разработка Петербургского „института ГРИППа“;

Чуть позже также в качестве бэкапа к этим двум вышеупомянутым примкнул Новосибирский «Вектор» со своей разработкой, причём, именно за неё впрягалась лично Скворцова.


«Как с вакциной от коронавируса обстоит вопрос?»

Как фармацевтическая индустрия России в коллаборации с российскими НИИ осуществляет спасение Отечества от COVID-19?
Взгляд изнутри производственного процесса, разделы сфер влияния, и другие душные детали о создании российской вакцины от коронавируса.

Показано 15 последних публикаций.

30

подписчиков
Статистика канала