В чем проблема интерпретации результатов массовых анализов «на антитела», как болезнь Паркинсона лечили стволовыми клетками, как стратегия Fail Fast может пригодится в фармацевтических разработках и сколько статей про коронавирус уже отозвали?
✔️Массовые серологические тесты и иммунитет
В журнале JAMA вышла
статья, посвященная проблемам интерпретации данных серологических тестирований при COVID-19. В частности, авторы отмечают, что на данный момент мы не можем использовать эти тесты для определения наличия или отсутствия иммунитета к повторному инфицированию, а также длительности. Массовое тестирование людей, у которых не было COVID-19, может создать больше ложноположительных результатов, чем истинно положительных из-за недостаточной специфичности тестов. Это может осложнить клинико-эпидемиологическую интерпретацию, особенно если не используется какая-либо форма подтверждающего тестирования. Необходимо проведение когортных исследований пациентов, выздоровевших от COVID-19, чтобы иметь возможность оценить вероятности рецидива коронавирусной инфекции. необходимы для мониторинга признаков и симптомов рецидивирующего заболевания.
✔️Этические вопросы экспериментального лечения болезни Паркинсона
В 2017 году пациенту с болезнью Паркинсона впервые пересадили нейроны, полученные из его собственных клеток кожи (перепрограммирование стволовых клеток). Этот эксперимент держали в секрете: первым пациентов стал Джордж Лопес, который, являясь бизнесменом и бывшим врачом, профинансировал разработки, зная о своем диагнозе. FDA одобрило этот эксперимент, но первая публикация о результатах была
сделана совсем недавно. Исследователи уверяют, что хотели убедиться, что в эффективности и безопасности, но не все в медицинском сообществе согласны с такой стратегией. Также, несмотря на положительные результаты в конкретно этом случае, многие биоэтики
выражают опасение, что финансирование пациентом разработок и клинических исследований отрицательно скажется на их качестве и беспристрастности выводов исследователей. Другие опасения связаны с тем, что не все пациенты, потенциально готовые на экспериментальное лечение, понимают возможные риски, но приобретают ложное чувство контроля за счет «покупки исследований».
✔️Ошибки ускоряют разработки
Стратегия
Fail Fast приобретает все большую популярность в области биотехнологий, ведь она может существенно ускорить фармацевтические разработки. Основная концепция заключается в том, чтобы быстро идентифицировать все то, что не работает, а затем использовать полученные знания для «поворота» в другую сторону. Вместо того чтобы вкладывать огромное количество времени и денег в тестирование и совершенствование продукта до его запуска, компания может стараться как можно быстрее выпустить первую версию продукта на рынок, а затем уже заниматься улучшением и развитием.
✔️Отозванные статьи про коронавирус
Как мы уже отмечали ранее, пандемия COVID-19 привела к тому, что многие журналы существенно сократили сроки и требования для статей, посвященных коронавирусу и борьбе с ним. И это нередко приводит к тому, что спустя какое-то время в публикации обнаруживают ошибки и неточности, в результате чего ее отзывают, хотя она могла уже быть многократно процитирована или лечь в основу некоторых решений. Портал RetractionWatch собирает все отозванные статьи про коронавирус в одном документе, и
список обновляется!