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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

@huhpharm
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Toifa: Tibbiyot

제약/바이오/의료기기 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

11 Jan, 08:05

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[키움 허혜민] Metsera 미국 IPO 신청

공모가 및 시가총액 등 내역은 공개되지 않았음

멧세라는 MTSR 티커를 사용하여 나스닥에 상장할 계획

https://www.reuters.com/markets/deals/metsera-files-us-ipo-2025-01-10/

멧세라는 디앤디파마텍의 비만 치료제 및 MASH 파이프라인을 기술 도입한 파트너사

파이프라인 표에 있는 경구제형 MET-224와 MET-002가 디앤디파마텍의 물질

MOMENTUM이 디앤디파마텍의 오랄링크 플랫폼
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

10 Jan, 17:56

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

10 Jan, 10:55

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[키움 신민수] InMode, 시장 기대치 -12% 하회하는 4Q24 매출액 $97.0~97.5M 전망..."예상보다 더 어려운 업황 맞이하는 중"

- 원래 실적발표 이전에 매출액과 업황 프리뷰 소개해주는 InMode

>> 4Q24 예상 매출액 $97.0M ~ $97.5M(YoY -23.6%)
= `24년 예상 연간 매출액 $394.0M ~ $394.5M(YoY -19.9%)

>> Bloomberg Consensus $110.4M 대비 -12.1% 하회
= 연간 Consensus $407.1M 대비 -3.2% 하회

>> `24년 예상 non-GAAP GPM 80~81%

>> `25년 연간 매출액 가이던스 $395M ~ $405M(YoY flat ~ +2.8%)
= `25년 매출액 Consensus $412.3M 대비 -4.2% ~ -1.8% 하회

>> 예상보다 강한 업황 역풍과 매크로 경제적인 어려움 맞이하는 중이라는 코멘트 공유


- 1/8 종가는 전 거래일 대비 -8.0% 하락한 $16.0


- 실적은 2월 6일 장 시작 전에 발표


https://www.prnewswire.com/news-releases/inmode-to-report-fourth-quarter--full-year-2024-financial-results-and-hold-conference-call-on-february-6--2025---expects-q4-revenue-between-97-0m-97-5m-302345003.html
InMode to Report Fourth Quarter & Full Year 2024 Financial Results and Hold Conference Call on February 6, 2025, Expects Q4 Revenue Between $97.0M-$97.5M
/PRNewswire/ -- InMode Ltd. (Nasdaq: INMD), a leading global provider of innovative medical technologies, announced today that it expects to release its...
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

10 Jan, 04:40

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더바이오 뉴스룸 dan repost
연구개발 단계를 넘어선 상용화 시장에서 'GLP-1 작용제'의 시대가 왔습니다.

올해 글로벌 약물 시장에서 매출 상위 10개 제품 중 약 절반은 ‘글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)’ 계열의 비만·당뇨병 치료제가 차지할 것이라는 전망이 나왔습니다.

국제학술지 네이처가 선정한 올해 매출 상위 10개 약물 중 4개에 속합니다. 오젬픽-위고비(동일성분), 마운자로-젭바운드(동일성분)로 엄밀히 성분은 두 종류이지만 각기 다른 적응증에서 크게 활약할 것이란 분석입니다.

아울러 GLP-1 계열의 약물 외에도 항암제와 면역질환 치료제 등이 목록에 올랐습니다.

이들 상위 10개 블록버스터 약물들의 매출 총합은 1684억9000만달러(약 246조2000억원)에 이를 것으로 관측됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12014
네이처가 뽑은 올해 블록버스터 약물 10개…키워드는 GLP-1·항암·면역
[더바이오 성재준 기자] 올해 글로벌 약물 시장에서 매출 상위 10개 제품 중 약 절반은 ‘글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)’ 계열의 비만·당뇨병 치료제가 차지할 것이라는 전망이 나왔다. GLP-1 계열의 약물 외에도 항암제와 면역질환 치료제 등이 목록에 올랐다. 이들 상위 10개
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

10 Jan, 04:37

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티움바이오 IR dan repost
티움바이오의 2025. 01. 10 (금) 소식입니다.

티움바이오가 2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 공식초청 받아 참가하여 글로벌 빅파마들과 사업개발 등 협력 방안을 논의합니다. 주요 파트너링 대상은 ▲작년 유럽 임상 2a상을 성공적으로 마친 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(Merigolix, TU2670)’ ▲담도암 및 두경부암 환자 대상 임상 2상 중인 경구용 면역항암제 ‘TU2218’ ▲유럽 임상 1b상에 돌입한 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 등 임상단계 신약과 ▲최근 특허를 출원한 Smart biologics 기반의 호흡기 질환 항체 신약 ‘NBX005’입니다.

관련 소식이 담긴 기사 링크 전달드리오니, 확인하시고 문의사항 있으시면 IR팀으로 연락주세요.

감사합니다.


* 기사링크 : https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202501100192&t=NN
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

10 Jan, 01:18

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

9 Jan, 04:34

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ablbio_official dan repost
기술이전된 ABL001의 개발사 컴패스테라퓨틱스의 새해 임상개발 계획이 업데이트 되었습니다.
해당 업데이트 이후 컴패스테라퓨틱스의 주가도 30% 이상 급등했는데요.

전체 파이프라인 중에서도 ABL001을 가장 먼저 언급하며,
아래와 같이 ABL001 개발 진행상황을 공개했습니다.

1. 담도암 임상 2/3상 탑라인 데이터 발표 (2025년 1분기 말)
2. 대장암(DLL4 양성) 임상 2상 진입 (2025년 중순)
3. 담도암 1차 치료제 연구자 주도 임상(by MD Anderson) 1분기 현재 시작됨 / 기존 표준 요법(Imfinzi 삼중 병용) + ABL001

상용화로 이어지는 담도암 임상 데이터가 1분기에 발표된다면,
기존 예상보다도 빠른 시기의 승인도 기대해 볼 수 있겠습니다.

ABL001의 순항에 따라 당사 역시 지속적인 마일스톤과 함께
상용화 이후 유의미한 규모의 로열티 수취도 가능할 전망입니다.


*기사링크 : https://finance.yahoo.com/news/compass-therapeutics-provides-corporate-announces-130000636.html
Compass Therapeutics Provides Corporate Update and Announces Advancement of a New Drug Candidate
Top-line Phase 2/3 data readout for CTX-009, now named tovecimig (a DLL4 x VEGF-A bispecific), in patients with biliary tract cancer (BTC) is on track for end of Q1 2025.CTX-10726 (a novel PD-1 x VEGF-A bispecific) is advancing as a new drug candidate after a year of preclinical development, with YE...
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

9 Jan, 02:45

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더바이오 뉴스룸 dan repost
삼성바이오로직스와 리가켐 바이오사이언스가 ADC(Antibody-drug conjugate, 항체약물접합체) 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔습니다.

이번 업무협약을 통해 양사는 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트에 대해 함께 협력하기로 했습니다.

이번 협약 체결은 세계 최고수준의 CDMO(위탁개발생산)·ADC 기술을 보유한 양사가 협력을 통해, 빠르게 성장하고 있는 글로벌 ADC 시장을 함께 공략하기로 했다는 데 의의가 있다는 설명입니.

삼성바이오로직스와 리가켐바이오는 지난해 2월 CDO 계약을 맺고 ADC 치료제 개발을 위한 항체 개발 협업을 시작했습니다. 이어 같은해 6월에는 ADC 개발을 위한 MTA(Material Transfer Agreement, 물질이전계약)도 체결한 바 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11986
삼성바이오로직스, 리가켐바이오와 사업협력…"글로벌 ADC 시장 공략"
[더바이오 이영성 기자] 삼성바이오로직스와 리가켐 바이오사이언스(이하 리가켐바이오)가 ADC(Antibody-drug conjugate, 항체약물접합체) 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트에 대해 함께 협
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

9 Jan, 01:31

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

8 Jan, 09:47

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1/22일 삼성바이오 실적 발표일

(유가)삼성바이오로직스 - 결산실적공시예고(안내공시) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250108800444
2025-01-08
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

8 Jan, 01:58

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참고로 NCCN 연말 가이드라인 변경도 참고!

NCCN는 20일자 표준치료법 업데이트를 통해 비소세포폐암 치료과정 중 EGFR 변이 발견 시 치료 권고에서 기존 타그리소 선호(Preferred) 문구를 제거, 렉라자와 리브리반트를 동등한 수준으로 권장토록 했다.

https://healtho.co.kr/news/view.php?idx=145365&mcode=
NCCN 가이드라인, 타그리소·렉라자 동등 수준 권고
9월  미국 국립종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)는 유한양행의 렉라자(레이저티닙/미국상품명 Lazcluze)와 리브리반트(아미반타맙) 병용요법을 타그리소(오시머티닙)+화학요법과 동등한 수준으로 권고하는 개정안을 발표했다.NCCN는 20일자 표준치료법 업데이트를 통해 비소세포폐암 치료과정 중  EGFR 변이 발견 시 치료 권고에서 기존 타그리소 선호(Preferred)
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8 Jan, 01:57

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

8 Jan, 01:35

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★ [키움 허혜민] ★ 유한양행, 전체 생존기간 발표로 드러난 J&J의 확신

[키움 제약/바이오 / 허혜민]

◆ 애널리스트 코멘트
- 다국적제약사들이 임상 탑라인 결과를 발표할 때, 사용하는 가장 좋은 표현은 “통계적으로 유의하며, 임상적 의미 있는 개선”을 함께 쓰는 것임.

- 이는 곧 상업화 성공 가능성이 높다는 것을 의미하기 때문. 국산 신약을 도입한 다국적 제약사가 이러한 표현을 쓴 것은 이번이 최초.

- 학회에서 세부 데이터 공개 될 것으로 보임. mOS는 4년 이상이 될 수 있을 것이라고 J&J 언급. (vs 타그리소는 약 3년)

- CRL 실망감은 주가에 이미 반영. 최선호주 추천

키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm


★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfSN3553

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.
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8 Jan, 01:31

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★ [키움 허혜민] ★ 삼성바이오로직스, 예견된 4분기 비용부담. 6공장 착공 소식 기대

[키움 제약/바이오 / 허혜민]

◆ 애널리스트 코멘트
투자의견 Buy, 목표가 130만 원 유지.

4분기 실적은 일회성 비용 반영 등으로 시장 기대치를 하회할 것으로 예상.

다만, 이는 이미 3분기 실적발표 이후부터 인지하고 있었던 바, 주가에 미치는 영향은 제한적일 것으로 전망.

단기 실적보다는 탄탄한 수요와 중장기 성장성을 뒷받침할 수 있는 증설 소식을 기다리고 있으며,

5공장 18만리터 증설에 24개월 소요된 점과 ‘27년 6공장 완공 계획을 감안하면 ’25.1Q 6공장 착공 소식이 있을 것으로 추측.

이하 생물보안법 등 코멘트는 아래 보고서 링크 참고

키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm


★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR11133

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.
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8 Jan, 01:21

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

7 Jan, 17:42

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[키움 허혜민] 멧세라, 장기 지속형 GLP-1 비만 치료제 MET-097i 긍정적 2a상 결과 발표

12주차에 위약 조정 체중 감소율 최대 11.3% 기록

MET-097i는 1달에 1번 투여하는 비만 치료제로

주간 투여에서 월간 투여 전환 가능성 확인

위장관 부작용 모두 경미하거나 중등.

https://www.businesswire.com/news/home/20250106419531/en/Metsera-Announces-Positive-Topline-Phase-2a-Clinical-Data-for-its-Ultra-Long-Acting-GLP-1-Receptor-Agonist-MET-097i?utm_campaign=shareaholic&utm_medium=twitter&utm_source=socialnetwork

HALO™ 기술을 적용. HALO™는 펩타이드가 알부민과 표적에 동시 결합하게 하는 기술로 알부민에 근접하는 반감기를 갖고 다른 펩타이드보다 2~3배 더 반감기가 길어짐.

디앤디파마텍으로부터 도입한 물질은 MET-002로 경구용 펩타이드 기술 ORALINK가 적용된 약물임.
Metsera Announces Positive Topline Phase 2a Clinical Data for its Ultra-Long Acting GLP-1 Receptor Agonist, MET-097i
Metsera, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company accelerating the next generation of medicines for obesity and metabolic diseases, today anno
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7 Jan, 16:22

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7 Jan, 08:55

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바이오스펙테이터 dan repost
이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)가 꼽은 ‘2025년 유망 바이오파마 R&D 프로젝트 10개’ 가운데 한올바이오파마에서 개발한 FcRn 항체 에셋 2개가 이름을 올렸습니다.

이벨류에이트파마는 매년 새해를 시작하며, 현재 제약·바이오 업계에서 트렌드의 중심에 있는 분야에서 촉매가 될 약물 중 데이터 발표를 1~2년내 앞둔 에셋을 소개하고 있습니다.

그런면에서 올해 비만에서 인크레틴(incretin) 열풍은 더욱 강화될 것으로 보이는데, 차세대 비만 에셋이 10개 중 4개를 차지했습니다.

이어 비만의 강풍 속에서 자가면역·염증 질환은 여전히 핫톱픽으로 R&D 프로젝트 4건을 차지했고, 나머지 2건으로 새로운 모달리티(modality)의 면역항암제가 등장했습니다.

미국 머크(MSD)가 2년반전 베팅한 모더나의 신항원(neoantigen) 암백신 ‘mRNA-4157’의 가능성을 엿볼 수 있는 첫 임상3상 결과가 올해말 도출될 예정입니다. 지난해부터 PD-(L)1xVEGF 이중항체 흐름을 만들고 있는 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’의 OS에 대한 윤곽도 처음으로 드러날 것으로 예고됩니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23986
글로벌 "2025 유망 신약" 10건..한올 FcRn 2개 "꼽혀"
이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)가 꼽은 ‘2025년 유망 바이오파마 R&D 프로젝트 10개’ 가운데 한올바이오파마(HanAll Biopharma)에서 개발한 FcRn
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

7 Jan, 04:28

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

7 Jan, 01:26

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