Общество аптекарей

В текущей ситуации врачи, фармацевты, провизоры, средний мед персонал выйдет на акцию в 19.00 в белых халатах около БГМУ в Минске.
Вся информация есть в чате, в котором более 7 тысяч участников (ссылка на чат отсутствует, пишите в лс @pharmacist_society, добавлю), там же в чате вы можете скоординировать действия в других городах Беларуси. А также пригласить коллег в чат.
При себе рекомендуется иметь аптечки, воду, маски, респираторы и тд, мы выходим на мирную акцию, но надо быть готовым ко всему и самое главное белый халат!
Поддержим коллег!
Жыве Беларусь!

Уважаемые коллеги! В текущей обстановке у медиков в больницах сложились трудности с наличием масок, перчаток, респираторов, средств дезинфекции и тд.
⠀
Ко всем нам в аптеки время от времени поступают различные виды данных товаров, и мы можем помочь нашим коллегам доставляя их в больницы. По этой причине мы запустили сбор средств для медиков Минска на платформе MolaMola (ссылка в описании профиля).
⠀
В то время, как крупные организации волонтеров работают напрямую с поставщиками СИЗ и оказывают глобальную помощь организациям здравоохранения, каждый из нас может оказать пусть и небольшую, но все-таки поддержку врачам. Вы можете:
⠀
▪️сообщить нам в ЛС, если в вашей аптеке имеются маски медицинские (не трусы от Свитанка), перчатки латексные/нитриловые, дезсредства в больших объемах, респираторы и тд., для того чтобы мы смогли выкупить их и доставить медикам
▪️поддержать финансово через платформу Mola Mola
▪️репостнуть сторис с информацией о сборе средств
⠀
Кто-то может сказать, что данные товары очень нужны населению и выкупать их из аптек будет не верно по отношению к гражданам. Но вряд ли можно поспорить с тем, что маска за 2 часа у медика принесет больше пользы обществу, чем за 2 дня на подбородке большинства посетителей аптек.
⠀
Заранее спасибо и будьте здоровы!
⠀
P.S. Мы не нарушаем нормы единовременной реализации установленные письмом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 апреля 2020 г. № 5-1-12/6361).

🔹Возможно опасные при коронавирусе лекарства🔹

Министр здравоохранения Франции Оливье Веран предупредил об опасности приема некоторых лекарств при коронавирусе.

Прием противовоспалительных лекарств может ухудшить состояние здоровья при коронавирусе, - написал он в своем Twitter аккаунте.

По его словам, ибупрофен и кортизон способны осложнить течение болезни. Для снижения высокой температуры министр рекомендовал принимать парацетамол.

Если вы уже принимаете противовоспалительные препараты или сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом, - резюмировал он.

🔹В России оперативно принимают закон об интернет-торговле лекарствами🔹

На оперативном совещании с вице-премьерами премьер-министр РФ Михаил Мишустин поручил Татьяне Голиковой вместе с Госдумой обеспечить оперативное принятие законопроекта, разрешающего онлайн-продажу безрецептурных препаратов.

На необходимость ускорения принятия данного законопроекта также указали в Ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ). По мнению представителей ассоциации, эта мера необходима из-за распространения коронавируса и мер, принимаемых для борьбы с ним. «На фоне объявленной ВОЗ пандемии, все больше потребителей намерены сократить количество личных контактов и заменить походы по магазинам покупками через интернет. Устойчивый рост онлайн-спроса ощущают все ретейлеры - участники АКИТ и готовы предоставить населению России необходимый ассортимент товаров, однако законодательный пробел помешает это сделать в части обеспечения лекарственными препаратами.

🔹Фармпроизводители наращивают запасы ФС🔹

Из-за опасения возможного дефицита и срывов поставок активных фармацевтических субстанций из Китая и Индии производители лекарственных препаратов начали наращивать свои запасы АФС.

Фармпроизводители используют преимущественно фармсубстанции китайского (51,7%) и индийского (26%) происхождения. Российские и европейские АФС составляют оставшиеся 22,3%, свидетельствуют данные RNC Pharma.

Вероятный дефицит субстанций вынудил одного из крупнейших в России производителей фармацевтических субстанций – «Активный компонент» – в разы увеличить запасы действующих веществ, сообщил «Ведомостям» президент компании Александр Семенов, об этом попросили партнеры. Подобные запасы нужны, объяснил Семенов, когда фармацевтические компании – потребители субстанции ожидают перебоев в поставках. В нормальной ситуации запасы обеспечивают производство лекарств на месяц-два, рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Из-за пандемии коронавируса сначала не работали, а затем вовремя не открылись китайские заводы, поставляющие субстанции. Китайские производители обещали возобновить поставки 24 февраля, а потом перенесли срок на 28 марта: они смогут начать работу, когда в регионе не будет возникать новых случаев заболевания коронавирусом в течение 28 дней. Одной из причин закрытия китайских заводов – нехватка людей, которые не вернулись на рабочие места из-за того, что находятся за границей или в провинциях, где установлен карантин.

🔹В России приостанавливается применение Кокарнита🔹

Применение препарата «Кокарнит» приостанавливается с 4 марта 2020 г. Соответствующие документы опубликованы на портале российского Государственного реестра лекарственных средств.

Как указано в опубликованном приказе, причиной для приостановления применения являются письма Министерства промышленности и торговли, в которых представлены сведения о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований.

Применение приостановлено до представления Минпромторгом РФ сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата.

🔹В некоторых странах ЕС изготавливать антисептики для рук разрешили аптекам🔹

Во многих европейских странах при угрозе распространения коронавирусной инфекции COVID-19 в аптеках, как и у нас, возник повышенный спрос не только на медицинские маски, но и на спиртосодержащие дезинфицирующие средства для обработки рук. В связи с этим аптекам разрешили изготавливать эти средства. К примеру, в Польше в срочном порядке Управлением регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных средств была разработана национальная монография Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum (Этанольный антисептический раствор для применения на коже).

Действующие ранее правила не позволяли аптекам готовить такой раствор. В соответствии с ними, в аптеке можно было производить только рецептурные или аптечные лекарства. Первые готовятся на основании медицинского рецепта. Вторые - аптека может изготавливать ​​самостоятельно, но только на основании монографий в Фармакопее.

Уважаемые коллеги, в связи со сложившейся обстановкой и повышенным вниманием к аптекам, если вы располагаете какой-либо информацией, которая тем или иным образом может быть полезна вашим коллегам (письма, приказы, распоряжения вышестоящего начальства, текущая обстановка с товарами повышенного спроса и тд), то присылайте, пожалуйста, данную информацию в личные сообщения в Telegram. Также напоминаю, что у канала есть чат, в котором есть возможность обсудить всевозможные инфоповоды.
Гарантирую анонимность 100%

🔹В Польше разработаны рекомендации для аптек по профилактике COVID-19🔹

Аптеки должны ввести следующие профилактические меры:
• Обозначить (цветной линией на полу) буферную зону для пациентов, ожидающих обслуживания;
• Поддерживать безопасное расстояние в 1 метр между ними и фармацевтом или фармацевтическим техником;
• Проводить регулярную дезинфекцию рабочих поверхностей, дверных ручек, телефонов, клавиатур, платежных терминалов, а также других поверхностей и объектов, подверженных воздействию вируса;
• Придерживаться инструкции по мытью рук (рекомендуется как можно чаще мыть руки или использовать спиртосодержащие дезинфицирующие средства);
• Разместить инструкции по мытью рук в туалетах. Обеспечить доступ к моющим средствам.
• Стараться не касаться губ, глаз и носа руками;
• Проветривать залы, где осуществляется обслуживание, и продажа медицинских и фармацевтических товаров не реже одного раза в час;
• Наложить запрет на потребление еды и напитков, а также хранение сотовых телефонов в рабочей зоне фармацевта;
• Убрать из торговых залов детские игрушки, диспенсеры для воды, листовки;
• Регулярно менять и стирать спецодежду;
• Минимизировать посещение аптек третьими лицами (например, медицинские представители);
• Отдавать предпочтение безналичным расчетам (бесконтактным платежам).

В особых ситуациях необходимы дополнительные меры:
• установка защитного стекла в зоне первого стола, которое выполняет роль физического барьера между фармацевтом и клиентами;
• установка дозаторов дезинфицирующей жидкостью в торговом зале;
• предоставление услуг через окно в ночное время.

🔹В США возник дефицит лабораторных материалов для тестирования на коронавирус🔹

По данным администрации Трампа, государственные лаборатории на всей территории США протестировали более 5 тыс. человек на наличие коронавирусной инфекции, сообщает Politico со ссылкой на Министерство здравоохранения Калифорнии и агентство AP.

Увеличивающийся дефицит лабораторных материалов угрожает задержками в получении результатов тестирования. В результате может быть существенно недооценено количество инфицированных граждан США.

Растущий дефицит наборов для извлечения РНК вирусов стал серьезной проблемой для лабораторий США в последнее время. Они стремились внедрить широкомасштабное тестирование на коронавирус в течение семи недель после выявления первого инфицированного в стране. Эпидемиологи и чиновники системы здравоохранения говорят о том, что задержка в развертывании системы тестирования уже исказила данные о реальном масштабе вспышки коронавируса в США и подорвала усилия, предпринимаемые для ее ограничения.

Компания Qiagen, крупнейший поставщик тест-систем, подтвердила отсутствие данного товара в наличии из-за резко увеличившихся за последние несколько недель объемов тестирования.

В Беларуси, по состоянию на 12 марта, РНПЦ эпидемиологии и микробиологии уже провело более 10,5 тысячи тестов на COVID-19.

🔹Компании стран ЕАЭС смогут открывать свои филиалы в Беларуси🔹

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение уведомить Республику Беларусь о необходимости исполнения права ЕАЭС, чтобы дать возможность юридическим лицам стран Союза открывать свои филиалы в Беларуси.

В соответствии с Гражданским кодексом Республики Беларусь иностранные организации не вправе создавать на территории страны филиалы. Запрет распространяется в том числе и на создание филиалов юридических лиц государств Союза.

Между тем, как подчеркнул министр по внутренним рынкам, информатизации, информационно-коммуникационным технологиям ЕЭК Гегам Варданян, Договор о ЕАЭС обязывает каждую страну обеспечить для юрлиц любого государства-члена режим не менее благоприятный, чем режим, предоставляемый юрлицам своей страны. Также в Договоре определено, что страны Союза не должны вводить и применять в отношении лиц любого государства-члена ограничений, касающихся формы учреждения.

«В настоящее время филиалы можно открывать во всех странах Союза, кроме Беларуси», - уточнил Гегам Варданян.

На заседании также было отмечено, что Правительство Беларуси уже готовит соответствующие изменения в Гражданский кодекс.

По итогам обсуждения решено уведомить Беларусь о необходимости исполнения Протокола о торговле услугами, учреждении, деятельности и осуществлении инвестиций в части обеспечения возможности открытия юридическими лицами Союза своих филиалов на территории республики.

🔹Индия ограничила экспорт 26 АФИ🔹

Индия, основной поставщик дженериков в мире, ограничила экспорт 26 фармацевтических ингредиентов и лекарств, изготовленных из них, в том числе парацетамола. Ограничения на экспорт ввели из-за перебоев с поставками компанентов из Китая, похоже прогнозы экспертов о возможных перебоях в поставках лекарств АФИ из Китая все же начали сбывается.

Индийское правительство призвало к спокойствию и заявило, что запасов хватит для производства препаратов на два-три месяца.

Представленный правительством список из 26 активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и лекарств составляет практически 10% всего индийского фармацевтического экспорта и включает несколько антибиотиков, таких как тинидазол и эритромицин, гормон прогестерон и витамин В12.

Во вторник комиссар FDA Стивен Хан заявил сенаторам США, что агентство работает над тем, чтобы определить, как ограничения повлияют на поставки медикаментов в США и на основные лекарственные средства.

FDA на прошлой неделе объявил о первом дефиците лекарств, связанных с коронавирусом, в Соединенных Штатах, но отказалось назвать препарат, который оказался в дефиците. Стиен Хан сказал во вторник, что нехватка препарата связана с недостаточным количеством материалов, необходимых для создания API.

Индийские производители лекарств полагаются на Китай, который является источником вспышки вируса, для почти 70% API для своих лекарств. Отраслевые эксперты говорят, что они могут столкнуться с нехваткой, если эпидемия затянется.

🔹Стоимость разработки лекарств🔹

Экономисты подсчитали во сколько сегодня производителям обходится разработка и выход на рынок одного нового препарата.

Политики, эксперты и пациентские организации теперь должны принимать во внимание новое число, которым производители обосновывают высокие цены, ссылаясь на затраты на R&D: до 2,8 миллиардов долларов США в текущем курсе на один препарат. Также, согласно результатам нового исследования, для того, чтобы вывести это лекарство на рынок, нужно потратить 1,3 миллиарда долларов США в среднем.

Расследование специалистов из Лондонской школы экономики, опубликованное в JAMA, хоть и дает ответ на вопрос о том, во сколько обходится на самом деле лечение болезней, вряд ли заканчивает дискуссию о ценообразовании на лекарства. К тому же эта цифра не отражает диапазон затрат, связанных с терапевтической областью, который может варьироваться от 765,9 млн. долл. США (неврология) до 2,77 млрд. долл. США (онкология, аутоиммунные заболевания).

Эти цифры были выведены из анализа жизненного цикла 355 новых лекарств и биопрепаратов, утвержденных FDA в период между 2009 и 2018 годами, среди которых авторы определили 63 продукта, расходы на которые были размещены в публичном доступе. Исследователи также пытались учесть деньги, потраченные компаниями на неудачные проекты.

Результаты в сочетании с другими отчетами JAMA, в котором говорится, что «бигфарма» более прибыльна, чем другие отрасли, не сулят ничего хорошего для фармрынка, репутация которого в США достигла дна.

🔹FDA опубликовала предупреждение о применении монтелукаста🔹

FDA опубликовала новое сообщение о безопасности лекарственных препаратов монтелукаста (Монетлукаст, Синглон, Монтемед), призванное усилить предупреждение о риске развития психоневрологических событий. Так, рекомендовано избегать назначения монтелукаста пациентам с легкими симптомами, особенно при аллергическом рините.

Установлено, что риски монтелукаста могут перевешивать преимущества у некоторых пациентов, особенно при умеренных симптомах, поддающихся действию других средств. В частности, при аллергическом рините монтелукаст должен быть зарезервирован для пациентов, которые не ответили адекватно на другие методы лечения или не переносят эти методы.

🔹Facebook и Instagram запретили рекламу и объявления о продаже медицинских масок🔹

6 марта 2020 года компания Facebook на своем сайте сообщила о введении временного запрета в социальных сетях Facebook и Instagram рекламы медцинских масок.

Об этом написал в своем аккаунте в Twitter руководитель отдела менеджмента продукции Facebook Rob Leathern.

«Мы временно запрещаем в Facebook и Instagram рекламу и объявления о продаже медицинских масок. Мы внимательно следим за ситуацией, связанной с COVID19. Изменения в политику социальных сетей будут внесены в ближайшие дни. Они будут направлены на людей, которые используют эту чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения в своих интересах».

🔹Sanofi создаст нового лидера по производству АФИ🔹

Французский фармпроизводитель Sanofi 24 февраля 2020 года объявил о своих планах по созданию крупной ведущей европейской компании, занимающейся производством и реализацией активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), которые являются основой любого препарата. Данный проект представляет собой создание отдельной компании, которая объединила бы в себе исследования и коммерциализацию в области АФИ шести производственных площадок: Brindisi (Италия), Frankfurt Chemistry (Германия), Haverhill (Великобритания), St Aubin les Elbeuf (Франция), Újpest (Венгрия) и Vertolaye (Франция).

В условиях растущей нехватки лекарств, новая компания должна внести свой вклад в поддержку и обеспечение производителей фармсубстанциями как в Европе, так и за её пределами. Ожидается, что новый лидер в производстве АФИ поможет найти баланс европейским производителям и уйти от зависимости поставок активных ингредиентов из азиатского региона.

По информации Sanofi, новая компания должна стать второй по величине компанией-производителем АФИ в мире, с ожидаемым объемом продаж около 1 млрд евро к 2022 году. В ее состав войдут 3100 квалифицированных сотрудников, штаб-квартира будет находиться во Франции. Решение по планируемому IPO на Euronext в Париже ожидается к 2022 году, в зависимости от состояния рынка.

У компании будут не только уникальные возможности, но и значительные конкурентные преимущества, включая широкий ассортимент продукции, высокие стандарты качества, конкурентоспособные цены, современные промышленные технологии, а также обширную коммерческую сеть, охватывающую более 80 стран.

Sanofi верит в успех нового проекта и намерена установить долгосрочные отношения, став клиентом создаваемой компании. Также Sanofi планирует приобрести миноритарную долю в новой компании примерно в 30% и отделить компанию без долгов.