바이오파마봇 레이더 v1.0

Pulnovo Medical Announces First Two U.S. Patients Enrolled in PULSE-LHD IDE Clinical Trial of Pulmonary Artery Denervation in Treating Pulmonary Hypertension Associated with Left Heart Disease

🧬 임상시험 | ⚪ LOW

Pulnovo Medical이 폐동맥 차단술(PADN)을 평가하는 PULSE-LHD IDE 임상시험(NCT07214376)에서 미국 Henry Ford Hospital 첫 환자 2명 등록을 완료했다. 해당 시험은 FDA 의료기기 임상시험 면제(IDE, G250159) 하에 진행되는 다기관·무작위·위약-시술 대조 임상으로, 좌심질환 동반 혼합형 전·후모세혈관성 폐고혈압(CpcPH-LHD, WHO Group 2)을 대상으로 PADN의 안전성 및 유효성을 평가한다. 폐고혈압 전체 사례의 65~80%를 차지하는 PH-LHD는 현재 승인된 치료제가 없다. 이번 IDE 연구는 2026년 3월 24일 CMS Category B 급여 승인을 받았다.

📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/pulnovo-medical-announces-first-two-us-patients-enrolled-in-pulse-lhd-ide-clinical-trial-of-pulmonary-artery-denervation-in-treating-pulmonary-hypertension-associated-with-left-heart-disease-302857962.html

📢 [DART 공시]

한미사이언스 (008930 | 코스피 | 시총 3조 1,973억)
📄 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

제목 : HM17321(LA-UCN2) 기술이전 계약 체결

주요내용 :
▫ 계약상대방 : Genentech, Inc.(미국)
▫ 계약의 내용
CRF2 수용체를 선택적으로 활성화하는 장기 지속형 UCN2 유사체 'HM17321' 기술이전 계약
계약기간 중 한미약품은 제넨텍에게 연구, 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 라이선스를 부여함.
▫ 계약체결일 : 2026년 08월 24일
▫ 계약기간 : 로열티 기간 만료일까지
▫ 계약지역 : 전 세계(대한민국 제외)
▫ 계약금액
총 US$ 2,305,000,000 (약 3조 1,892억원) ① 계약금(Upfront): US$ 190,000,000(약 2,629억원) ② 마일스톤(Milestone): US$ 2,115,000,000(약 2조 9,263억원)
임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 수령 예정 ③ 경상기술료(Royalty)
시판 후 연간 순매출액에 따라 경상기술료 수령 예정 ※ 마일스톤 및 경상기술료의 세부사항은 공개 불가
▫ 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 계약금액의 원화 환산액은 2026년 08월 24일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,383.60)을 적용한 금액임.

이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 : 2026-08-24

참석(명) : 2

불참(명) : 1

🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260824800150 | 2026.08.24

📢 [DART 공시]

이엔셀 (456070 | 코스닥 | 시총 647억)
📄 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 장종욱(74년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 32.69% (3,596,105주)
보고후 : 32.60% (3,596,105주)
보고사유 : 공동목적보유확약 기간 연장 및 대상 주식 수 변경

🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260824000058 | 2026.08.24

📢 [DART 공시]

한미약품 (128940 | 코스피 | 시총 5조 7,585억)
📄 투자판단관련주요경영사항

제목 : HM17321(LA-UCN2) 기술이전 계약 체결

주요내용 :
▫ 계약상대방 : Genentech, Inc.(미국)
▫ 계약의 내용
CRF2 수용체를 선택적으로 활성화하는 장기 지속형 UCN2 유사체 'HM17321' 기술이전 계약
계약기간 중 한미약품은 제넨텍에게 연구, 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 라이선스를 부여함.
▫ 계약체결일 : 2026년 08월 24일
▫ 계약기간 : 로열티 기간 만료일까지
▫ 계약지역 : 전 세계(대한민국 제외)
▫ 계약금액
총 US$ 2,305,000,000 (약 3조 1,892억원) ① 계약금(Upfront): US$ 190,000,000(약 2,629억원) ② 마일스톤(Milestone): US$ 2,115,000,000(약 2조 9,263억원)
임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 수령 예정 ③ 경상기술료(Royalty)
시판 후 연간 순매출액에 따라 경상기술료 수령 예정 ※ 마일스톤 및 경상기술료의 세부사항은 공개 불가
▫ 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 계약금액의 원화 환산액은 2026년 08월 24일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,383.60)을 적용한 금액임.

이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 : 2026-08-24

참석(명) : 2

불참(명) : 1

🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260824800144 | 2026.08.24

📢 [DART 공시]

압타바이오 (293780 | 코스닥 | 시총 1,750억)
📄 전환사채(해외전환사채포함)발행후만기전사채취득

🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260824900106 | 2026.08.24

Antengene Announces 2026 Interim Results: Achieves First‑Ever Profitability and Accelerates Value Creation Through Innovative R&D

📊 실적 | 🔴 HIGH

Antengene Corporation Limited(SEHK:6996.HK)는 2026년 상반기(H1 2026) 총 매출 RMB 5억1,300만 위안(전년 대비 864.5% 증가)을 기록하며 창립 이래 첫 흑자(순이익 RMB 2억1,600만 위안)를 달성했다. 주요 수익원은 UCB와의 ATG-201(CD19 x CD3 T세포 이중특이항체, TCE) 글로벌 독점 라이선스 계약으로 발생한 USD 6,000만 upfront 수령, 그리고 MPM BioImpact 설립 K2 Therapeutics에 ATG-106(first-in-class CDH6 x CD3 TCE) 독점 라이선스 계약(upfront 및 단기 대가 합산 약 USD 2,000만)이다. 승인 제품 XPOVIO®의 상업 매출도 실적에 기여했다. 후기 임상 파이프라인인 ATG-022(CLDN18.2 ADC)는 중국 CDE로부터 Breakthrough Therapy Designation을 받았으며, 위암/위식도접합부암(GC/GEJC) 대상 1차 치료 병용요법 연구 CLINCH-2와 피벗 Phase 3 단독요법 연구 CLINCH-3가 진행 중이다.

📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/antengene-announces-2026-interim-results-achieves-firstever-profitability-and-accelerates-value-creation-through-innovative-rd-302857795.html

FDAQRC Strengthens Position as Premier Global Regulatory Compliance Expert with Compliance Architects Acquisition

🤝 딜 | ⚪ LOW

FDAQRC가 제약·의료기기 기업 대상 글로벌 규제 컨설팅사인 Compliance Architects LLC를 2026년 7월 17일자로 인수 완료했다. 두 컨설팅 회사가 통합되어 FDAQRC의 글로벌 규제 컴플라이언스 역량이 강화됐다.

📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/fdaqrc-strengthens-position-as-premier-global-regulatory-compliance-expert-with-compliance-architects-acquisition-302854917.html

Anbogen Therapeutics and The University of Tokyo Enter Collaborative Research Agreement to Evaluate ABT-301 Across Multiple Tumor Types, Targeting Accelerated Human Clinical Indication Expansion

📰 기타 | ⚪ LOW

Anbogen Therapeutics(TPEx:7784)는 도쿄대학교 수의외과학 연구실과 공동연구협약(CRA)을 체결하고, 선택적 Class I HDACi 계열 파이프라인 ABT-301(Imofinostat)을 골육종·흑색종·연조직육종·방광암 등 다수의 고형암에 걸쳐 수의종양학 모델로 평가한다. 이번 연구는 Daiki Kato 강사, Takayuki Nakagawa 교수, Manabu Mochizuki 교수가 주도하며, ABT-301 단독요법 및 병용요법을 평가하고 반응 예측 분자 배경을 규명한다. 본 협약의 전략적 목표는 향후 인체 임상 적응증 확대 및 병용 전략 최적화를 위한 비교종양학적 근거를 확보하는 것이다.

📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/anbogen-therapeutics-and-the-university-of-tokyo-enter-collaborative-research-agreement-to-evaluate-abt-301-across-multiple-tumor-types-targeting-accelerated-human-clinical-indication-expansion-302857360.html

📢 [DART 공시]

셀트리온 (068270 | 코스피 | 시총 44조 7,323억)
📄 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)

제목 : CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청

주요내용 :
▫ 품목명 : 키트루다 바이오시밀러 CT-P51 (성분명: Pembrolizumab)
▫ 대상질환명(적응증)
흑색종
비소세포폐암
악성 흉막 중피종
두경부암
전형적 호지킨 림프종
요로상피암
위암
식도암
신세포암
자궁내막암
고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 암
고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 직결장암
삼중음성 유방암
자궁경부암
담도암
간세포암
▫ 품목허가 신청일 및 허가기관
신청일 : 2026년 8월 21일
허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
▫ 임상시험 관련 사항
① 임상시험 승인일 및 승인기관:
승인일: 2024년 8월 23일
승인기관: 유럽의약품청(EMA) ② 임상시험 등록번호:
EU CT Number: 2023-510017-26-00 ③ 임상시험의 진행 경과:
본 임상시험은 18세 이상의 남성 또는 여성 중 완전 절제술을 받은 IIB기, IIC기 및 III기 흑색종 환자를 대상으로 키트루다와 비교하여 CT-P51의 약동학, 안전성, 유효성 및 면역원성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 평행군, 제1상 임상시험임.
일차 평가 변수로 제1주기의 AUCtau와 제7주기 정상상태의 AUCtau,SS를 평가하여 CT-P51과 키트루다 간의 약동학적 동등성을 입증하고자 함. ④ 임상시험 결과:
당사는 본 1상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음. < 아 래 > ① 시험대상자수: 제1상 228명 ② 약동학:
일차 평가변수인 제1주기의 AUCtau와 제7주기 정상상태의 AUCtau,SS의 90% 신뢰구간이 사전 정의된 동등성 기준 범위 내에 포함되어 CT-P51과 키트루다 간 약동학적 동등성을 입증하였음. ③ 안전성:
투여 이후 발생한 이상사례(Treatment-emergent adverse events)는 CT-P51와 키트루다 간 비율이 유사했음. 또한 발생한 이상사례는 대부분 경증 또는 중등증에 해당함.
투여 이후 발생된 중대한 이상사례(Treatment-emergent serious adverse events)는 CT-P51와 키트루다 간 비율이 유사했음.
그 밖의 항목에서 군간 의미 있는 차이를 보이지 않음. ④ 면역원성:
Pembrolizumab에 대한 ADA/NAb 발생은 전반적으로 낮고, 면역원성과 관련된 임상적으로 의미 있는 안전성 영향은 관찰되지 않았음.
▫ 기대효과 - 상기 '
▫ 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대함.
▫ 향후 계획 - 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 금번 한국 허가 신청을 완료하였으며, 향후 지속적으로 국가별 허가를 신청할 예정임.

이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 : 2026-08-21

🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260824800001 | 2026.08.24

Orum Therapeutics Announces U.S. FDA Clearance of an IND Application for ORM-1153, a Novel CD123-GSPT1 Degrader-Antibody Conjugate

🧬 임상시험 | ⚪ LOW

Orum Therapeutics(KRX:475830)는 FDA로부터 ORM-1153(CD123-GSPT1 degrader-antibody conjugate, DAC)의 IND 신청 승인을 받았다. ORM-1153은 Orum의 TPD²® 플랫폼을 기반으로 CD123 발현 세포에 GSPT1 분해제 페이로드를 전달하는 방식으로 작용한다. 회사는 2026년 말까지 재발·불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 기타 혈액암 환자를 대상으로 최초 인체 투여 Phase 1 임상을 개시할 계획이다. 해당 다기관 임상은 초기 약 42명의 환자를 미국 임상 기관에서 모집할 예정이며, 이후 다른 지역으로 확장될 수 있다.

📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/23/3349402/0/en/orum-therapeutics-announces-u-s-fda-clearance-of-an-ind-application-for-orm-1153-a-novel-cd123-gspt1-degrader-antibody-conjugate.html

Third death in China’s expedited trials; Merck and Moderna’s cancer vaccine win; and more

🧬 임상시험 | 🟡 MID

Merck와 Moderna(NASDAQ:MRK, NASDAQ:MRNA)의 개인맞춤형 암 백신이 3상 topline 결과에서 긍정적 성과를 기록했다. Endpoints News가 해당 결과, 미해결 과제 및 Moderna의 향후 전망에 대한 상세 분석을 게재했다. 아울러 중국의 신속 임상시험 절차에서 세 번째 사망 사례가 보고되었다.

📌 원문: https://endpoints.news/third-death-in-chinas-expedited-trials-merck-and-modernas-cancer-vaccine-win-and-more/

Bioengineered blood vessel for Coronary Bypass Sustains 18-Month Patency — With a Full Year without Blood Thinners

🧬 임상시험 | ⚪ LOW

Vascudyne, Inc.가 Nature Communications에 관상동맥 우회술(CABG)용 비세포성 조직공학 혈관(4mm, 레이저 컷 니티놀 외부 지지체 적용)의 대형동물 모델 연구 결과를 발표했다. 해당 혈관은 6개월 시점 개존율 100%를 기록했으며, 180일 이후 항응고제를 완전 중단한 상태에서도 550일(18개월)까지 개통 상태를 유지했다. 적출 시 도관은 수령 개체의 내피세포와 평활근으로 재구성된 생체 조직으로 재형성되었으며, 혈전은 관찰되지 않았고 기계적 강도는 복재정맥보다 우수했다. 현재까지 항응고제 없이 장기 개존이 확인된 기성품(off-the-shelf) 관상동맥 이식편은 상용화된 사례가 없다. 이번 결과는 전임상(동물) 모델에서의 데이터이며, 인체 임상시험 결과는 아니다.

📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/21/3349297/0/en/bioengineered-blood-vessel-for-coronary-bypass-sustains-18-month-patency-with-a-full-year-without-blood-thinners.html

What did we learn from Big Pharma’s Q2 results?

📊 실적 | ⚪ LOW

Fierce Pharma 팟캐스트 'The Top Line'에서 Q2 실적 시즌 주요 테마를 정리했다. Novo Nordisk와 Eli Lilly(NYSE:LLY)의 경구용 GLP-1 경쟁, Sarepta와 Sanofi의 신임 CEO 행보, AI 도입 현황이 주요 논의 주제로 다뤄졌다. Q2 매출 성장은 Lilly, Sanofi, Regeneron, Astellas가 주도한 것으로 평가됐다. 또한 2026년에 $1B 매출 돌파가 예상되는 파이프라인 품목도 언급됐다. Sanofi 신임 CEO는 후기 임상 파이프라인을 면밀히 검토 중이며 임상 구조조정이 진행 중이고, Sarepta 신임 CEO Michael Severino는 성장을 입증할 중요한 마일스톤에 직면해 있다.

📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/what-did-we-learn-big-pharmas-q2-results

As Trump 2.0 targets federal research, a new study shows the stakes

📋 정책 | ⚪ LOW

Trump 2.0 행정부의 연방 연구 예산 축소 기조를 배경으로, Endpoints News가 암 임상시험 연구 주도권이 연방정부에서 바이오파마 산업계로 이동한 추세를 분석한 연구 결과를 보도했다. 과거 연방정부가 임상시험 연구 의제 결정에 핵심 역할을 담당했으나, 현재는 산업계가 주도적 위치를 차지하고 있다.

📌 원문: https://endpoints.news/as-trump-2-0-targets-federal-research-a-new-study-shows-the-stakes/

Alvotech Announces Licensing and Commercialization Agreement with Lotus Pharmaceutical for proposed biosimilars to durvalumab and emicizumab in the U.S. and Selected Asian Markets

🤝 딜 | 🟡 MID

Alvotech(NASDAQ: ALVO)는 Lotus Pharmaceutical(TWSE: 1795)과 두 가지 바이오시밀러 후보물질에 대한 라이선스 및 상업화 계약을 체결했다. 대상 품목은 AVT34(durvalumab 바이오시밀러, 오리지널 Imfinzi®, 2025년 글로벌 매출 약 $6.1B)와 AVT87(emicizumab 바이오시밀러, 오리지널 Hemlibra®, 2025년 글로벌 매출 약 CHF4.8B)이며, 계약 지역은 미국 및 아시아 8개 선택 시장(한국, 대만, 태국, 베트남, 필리핀, 싱가포르, 홍콩, 말레이시아)이다. 본 계약의 Alvotech에 대한 잠재 가치는 upfront 및 마일스톤 합산 최대 약 $150M이며, 상업화 이후 제품 공급 매출이 추가된다. 미국에서는 반독점(semi-exclusive) 구조로, Alvotech가 직접 판매에 참여하는 동시에 Lotus의 미국 자회사 Alvogen이 공동 상업화를 담당한다. Alvotech는 전 시장에 대한 독점 공급자 역할을 유지하며, 미국 내 허가 취득 및 유지 책임도 보유한다. 아시아 8개 시장에서는 Lotus가 독점 상업화권과 현지 규제 제출 책임을 갖는다.

📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/21/3349078/0/en/alvotech-announces-licensing-and-commercialization-agreement-with-lotus-pharmaceutical-for-proposed-biosimilars-to-durvalumab-and-emicizumab-in-the-u-s-and-selected-asian-markets.html

Henlius Reports 2026 Interim Results: Sustained Profitability Leap, Advancing Global Value Validation, and Accelerating Progress Towards C-MNC

📊 실적 | 🟡 MID

Shanghai Henlius Biotech(HKEX:2696)는 2026 회계연도 상반기 실적을 발표하며 매출 35.88억 위안(RMB 3.5882B)을 기록했다. 회사는 강한 유기적 성장 모멘텀과 지속 가능한 수익 창출 능력을 강조했으며, 글로벌 가치 검증 진전 및 C-MNC(Class-MNC) 달성을 위한 가속화된 행보를 보고했다.

📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/henlius-reports-2026-interim-results-sustained-profitability-leap-advancing-global-value-validation-and-accelerating-progress-towards-c-mnc-302857339.html

CureGene Completes First‑Participant Dose in Phase I Trial of CG‑0416, Advancing Clinical Development of Novel Oral Liver-Targeting THR-β Agonist

🧬 임상시험 | ⚪ LOW

CureGene이 호주에서 자체 개발한 경구용 간표적 THR-β 작용제 CG-0416의 Phase I 임상시험에서 첫 번째 피험자 투여를 완료했다고 발표했다. CG-0416은 CureGene의 독자적 프로드럭 플랫폼을 기반으로 설계되었으며, 경구 생체이용률 최대 92%, 비-CYP 대사 경로(가수분해 매개 활성화)를 통해 DDI 및 개인 간 변동성을 최소화한다. 전임상에서 단독요법으로 GLP-1 수용체 작용제(예: semaglutide) 수준의 체중 감소 효능을 보이면서 근육량 보존이 우수했으며, GLP-1 RA와 병용 시 추가적인 체중 감소 및 대사 지표 개선에서 시너지 효과를 나타냈다. 이번 호주 Phase I 시험은 건강한 피험자 대상 무작위·이중맹검·위약대조 설계로, 단회 및 반복 용량 증량에 따른 안전성, 내약성, PK/PD를 평가한다. 대상 적응증은 비만 및 MASH를 포함한 만성 대사질환이다.

📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/curegene-completes-firstparticipant-dose-in-phase-i-trial-of-cg0416-advancing-clinical-development-of-novel-oral-liver-targeting-thr--agonist-302857307.html

Milestone Pharmaceuticals Initiates Pivotal Phase 3 Trial of Etripamil Nasal Spray for Self-Administered Treatment of Atrial Fibrillation with Rapid Ventricular Rate (AFib-RVR)

🧬 임상시험 | ⚪ LOW

Milestone Pharmaceuticals(NASDAQ:MIST)는 에트리파밀(etripamil) 비강 스프레이의 심방세동 동반 빠른 심실율(AFib-RVR) 적응증 평가를 위한 Phase 3 피벗 임상 ReVeRA-301에 첫 환자를 등록했다고 발표했다. 이 시험은 PSVT(발작성 상실성 빈맥) 적응증으로 FDA 승인된 CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이와 동일한 70mg 반복 투여 요법을 사용한다. ReVeRA-301은 다국가·다기관·무작위 배정·이중맹검·위약 대조 설계의 이벤트 구동형 글로벌 Phase 3 연구로, 북미 및 국제 임상 기관에서 환자 등록을 진행 중이다.

📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/21/3349033/0/en/milestone-pharmaceuticals-initiates-pivotal-phase-3-trial-of-etripamil-nasal-spray-for-self-administered-treatment-of-atrial-fibrillation-with-rapid-ventricular-rate-afib-rvr.html

Werewolf Therapeutics and Ambros Therapeutics Announce Merger Agreement and Concurrent Oversubscribed $150 Million Private Placement

🤝 딜 | 🔴 HIGH

Werewolf Therapeutics(NASDAQ:HOWL)와 Ambros Therapeutics는 전량 주식 교환 방식의 합병 계약을 체결했다. 합병 후 존속법인은 Ambros Therapeutics로 운영되며 NASDAQ 티커 'AMBX'로 거래될 예정이다. 합병법인은 Complex Regional Pain Syndrome Type 1(CRPS-1) 적응증에 대해 neridronate(비스포스포네이트 계열) 개발 프로그램에 집중한다. 합병과 동시에 RA Capital Management와 Janus Henderson Investors 공동 주도로 Aberdeen Investments, Adage Capital Partners, Balyasny Asset Management, Patient Square Capital 산하 Enavate Sciences 등이 참여하는 $150M 규모의 초과청약된 사모 증자(private placement)를 확보했다. 합병 완료 시 Werewolf Therapeutics가 보통주 및 사전펀딩 워런트를 발행하여 총 $150M의 조달금을 수령한다. Ambros Therapeutics는 이번 자금으로 2028년 topline 결과가 예상되는 피벗 Phase 3 임상시험 CRPS-RISE의 완료 및 FDA NDA 제출을 지원하고, 2029년 상반기까지 현금 런웨이를 확보할 것으로 예상한다.

📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/21/3349041/0/en/werewolf-therapeutics-and-ambros-therapeutics-announce-merger-agreement-and-concurrent-oversubscribed-150-million-private-placement.html

AbbVie to Present New Data at WCLC 2026 Showcasing Innovation Across Lung Cancer Pipeline

🧬 임상시험 | 🟡 MID

AbbVie(NYSE:ABBV)는 2026년 세계폐암학회(WCLC)에서 폐암 파이프라인 주요 데이터를 발표했다. RemeGen과의 파트너십으로 개발 중인 PD-1/VEGF 이중특이항체 ABBV-1480(RC148)의 Phase 1b 데이터에 따르면, 권장 Phase 3 용량인 10 mg/kg에서 백금 기반 화학요법 병용 시 편평 NSCLC 환자(n=30)의 ORR은 90.0%(27/30), 비편평 NSCLC 환자(n=29)의 ORR은 75.9%(22/29)를 기록했다. 주요 치료 관련 이상반응(TRAE)은 백혈구·호중구·혈소판 감소 및 빈혈이었으며, 10 mg/kg 병용 그룹에서 Grade ≥3 출혈은 관찰되지 않아 전반적으로 관리 가능한 안전성 프로파일을 보였다. AbbVie는 해당 데이터를 토대로 ABBV-1480의 Phase 3 개발을 진행 중이다. c-Met 표적 ADC(Top1i 페이로드)인 telisotuzumab adizutecan(Temab-A)에 대해서는 Phase 1b/2 M24-536 연구(NCT06772623)를 개시했으며, ABBV-706 프로그램 관련 신규 데이터도 이번 학회에서 함께 공개됐다.

📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-to-present-new-data-at-wclc-2026-showcasing-innovation-across-lung-cancer-pipeline-302856994.html