Долутегравир — безопасность при беременности и использование в детском возрасте.
Хорошо иметь доступ к новейшим лекарствам. Но когда речь идет о беременных, лучше оперировать хорошо изученными и проверенными. На примере того, как менялось отношение к использованию долутегравира у беременных, можно учить студентов статистике.
Статистика позволяет оценить частоту встречаемости какого-то явления или дать прогноз о возникновении чего-либо, но при этом всегда речь идет о вероятности того, что этот прогноз будет верным. И эта вероятность, кстати, никогда не может быть 100%.
Через семь месяцев после того, как ВОЗ рекомендовала сделать долутегравир лекарством номер один во всех рядах АРТ, стали известны результаты исследования использования этого препарата в африканской стране Ботсвана. Оно показало, что у 0,3% женщин, которые принимали долутегравир, родились дети с тяжелым врожденным дефектом — нарушением развития нервной трубки. При этом такое же отклонение наблюдалось только у 0,1% детей тех женщин, которые принимали другие схемы АРТ (чаще всего с эфавиренцем). Хотя это и не частая патология, но она очень тяжелая. Разница в три раза является очень существенной. При этом такое же отклонение развития плода случается и без ВИЧ у матери, но несколько реже, чем 0,1%. Нужно сказать, что помимо некоторых лекарств главная причина такого врожденного дефекта — это недостаточное употребление матерью ребенка фолиевой кислоты к моменту зачатия и в первые недели беременности. ВИЧ-инфекция, как и многие другие хронические заболевания может плохо сказываться на здоровье матери, влиять на ее питание и, как следствие, на развитие плода. Недостаток фолиевой кислоты, как компонента пищи, может иметь и экономические причины, потому что главный источник этого вещества — мясо. Во многих странах существуют специальные программы по обогащению продуктов питания фолиевой кислотой для профилактики развития этого тяжелого уродства у новорожденных. Но Ботсвана не из их числа.
Вслед за объявлением результатов исследования в Ботсване ВОЗ и другие организации вписали в свои рекомендации требование обсуждать с женщинами возможный риск использования долутегравира. Женщины выступили в защиту своих прав на получение высокоэффективного лекарства. А последующие годы изучения долутегравира у тысяч беременных женщин, живущих с ВИЧ, в разных странах мира, включая США, показали отсутствие дополнительного риска от этого лекарства для развития плода.
Детям новые лекарства достаются тоже с большим опозданием. Это связано с большей редкостью у детей многих болезней, включая ВИЧ, а также с этическими вопросами испытаний лекарств у детей. Но к настоящему времени все уже изучено. Долутегравир можно использовать с младенческого возраста, начиная с 4 недель при весе более 3 кг. Для детей всех возрастов существуют таблетки с необходимыми дозировками.
На этом я заканчиваю мой рассказ о долутегравире. Желаю всем почувствовать на себе только позитивные эффекты этого замечательного средства и избежать его «побочек».
Хорошо иметь доступ к новейшим лекарствам. Но когда речь идет о беременных, лучше оперировать хорошо изученными и проверенными. На примере того, как менялось отношение к использованию долутегравира у беременных, можно учить студентов статистике.
Статистика позволяет оценить частоту встречаемости какого-то явления или дать прогноз о возникновении чего-либо, но при этом всегда речь идет о вероятности того, что этот прогноз будет верным. И эта вероятность, кстати, никогда не может быть 100%.
Через семь месяцев после того, как ВОЗ рекомендовала сделать долутегравир лекарством номер один во всех рядах АРТ, стали известны результаты исследования использования этого препарата в африканской стране Ботсвана. Оно показало, что у 0,3% женщин, которые принимали долутегравир, родились дети с тяжелым врожденным дефектом — нарушением развития нервной трубки. При этом такое же отклонение наблюдалось только у 0,1% детей тех женщин, которые принимали другие схемы АРТ (чаще всего с эфавиренцем). Хотя это и не частая патология, но она очень тяжелая. Разница в три раза является очень существенной. При этом такое же отклонение развития плода случается и без ВИЧ у матери, но несколько реже, чем 0,1%. Нужно сказать, что помимо некоторых лекарств главная причина такого врожденного дефекта — это недостаточное употребление матерью ребенка фолиевой кислоты к моменту зачатия и в первые недели беременности. ВИЧ-инфекция, как и многие другие хронические заболевания может плохо сказываться на здоровье матери, влиять на ее питание и, как следствие, на развитие плода. Недостаток фолиевой кислоты, как компонента пищи, может иметь и экономические причины, потому что главный источник этого вещества — мясо. Во многих странах существуют специальные программы по обогащению продуктов питания фолиевой кислотой для профилактики развития этого тяжелого уродства у новорожденных. Но Ботсвана не из их числа.
Вслед за объявлением результатов исследования в Ботсване ВОЗ и другие организации вписали в свои рекомендации требование обсуждать с женщинами возможный риск использования долутегравира. Женщины выступили в защиту своих прав на получение высокоэффективного лекарства. А последующие годы изучения долутегравира у тысяч беременных женщин, живущих с ВИЧ, в разных странах мира, включая США, показали отсутствие дополнительного риска от этого лекарства для развития плода.
Детям новые лекарства достаются тоже с большим опозданием. Это связано с большей редкостью у детей многих болезней, включая ВИЧ, а также с этическими вопросами испытаний лекарств у детей. Но к настоящему времени все уже изучено. Долутегравир можно использовать с младенческого возраста, начиная с 4 недель при весе более 3 кг. Для детей всех возрастов существуют таблетки с необходимыми дозировками.
На этом я заканчиваю мой рассказ о долутегравире. Желаю всем почувствовать на себе только позитивные эффекты этого замечательного средства и избежать его «побочек».