🤩شکست در میانه مسیر یا اشتباهات جزئی؟✍️سازمان غذا و داروی آمریکا به دلیل نتایج متغیر داروی آزمایشی، بین بیماران
NSCLC با نوع سلولهای سنگفرشی و غیر سنگفرشی، توقف جزئی بر روی آزمایش
PRESERVE-003 اعمال کرده است.
✍️این آزمایش باز بر روی مهارکننده
CTLA-4 به نام
گوتیستوبارت (
gotistobart ) (
BNT316/
ONC-
392) تمرکز دارد و هدف آن بررسی افزایش طول عمر بیماران مبتلا به NSCLC متاستاتیک پس از درمان بر مبنای
PD-
L1 است.
✍️ بیمارانی که قبلاً در این آزمایش ثبتنام کردهاند، همچنان به دریافت درمان ادامه خواهند داد، اما ثبتنام بیماران جدید متوقف شده است.
✍️یک کمیته مستقل نظارت بر دادهها، تفاوتهای احتمالی در نتایج را شناسایی کرده و
BioNTech و
OncoC4 این تفاوتها را به
FDA گزارش دادهاند.
✍️آزمایشهای دیگر
گوتیستوبارت (
gotistobart )، از جمله یک مطالعه ترکیبی با
Keytruda در سرطان تخمدان و دو آزمایش اولیه در سرطان پروستات و تومورهای جامد، تحت تأثیر این توقف قرار نگرفتهاند و به کار خود ادامه میدهند.
✍️گوتیستوبارت به عنوان یک کاندیدای ضد
CTLA-4 نسل جدید طراحی شده است که با عوارض جانبی ایمنی کمتر و پروفایل ایمنی مطلوبتر، سرطان را به صورت اختصاصیتر هدف قرار میدهد.
✍️در مارس 2023، BioNTech مبلغ 200 میلیون دلار به OncoC4 برای حقوق انحصاری این دارو پرداخت کرد، که بخشی از تلاش گستردهتر این شرکت آلمانی برای ورود به حوزه انکولوژی است.
✍️ این آزمایش به دنبال بررسی این است که آیا این آنتیبادی میتواند در مقایسه با شیمیدرمانی، طول عمر بیماران را افزایش دهد یا خیر؟
✍️این مطالعه در تابستان گذشته آغاز شد و قصد دارد تا 600 بیمار را تحت نظر بگیرد.
📱 [تلگرام] 🔄🤩 [وبسایت]
📱 [لینکدین] 🔄📱 [اینستاگرام]
⬅️[منبع]