한양증권 제약/바이오 오병용


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바이오는 한양
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안녕하세요 한양증권 오병용 입니다.

저희 커버 종목 중 #에스바이오메딕스가 바닥에서 꿈틀하고 있습니다. 이제는 다시 볼 때가 왔다고 생각합니다. 크게 3가지 이유입니다.


1. 1/13일 바이엘이 ‘벰다네프로셀’의 FDA 임상 2상을 면제받고 바로 3상으로 직행한다는 소식을 발표했습니다. 바이엘은 작년에 12명 대상 1상만 끝낸 상황입니다. 이에 에스바이오메딕스도 똑같이 12명 대상 1상을 마치고, 하반기부터 FDA 2상이 아닌 FDA 3상에 직행 할수 있다는 기대가 생겼습니다.
(참고기사)
https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-advances-investigational-cell-therapy-bemdaneprocel-for-treating-parkinsons-disease-to-registrational-phase-iii-clinical-trial/


2. 첨생법 개정안이 올해 2월 21일 드디어 시행됩니다. 이번 개정의 핵심은, 난치/희귀 질환에 대해서는 허가받지 않은(임상중인) 세포/유전자치료제도 일본처럼 돈을 받고 판매할 수 있게 해주는 것입니다.
따라서 첨생법에 제대로 된 수혜주가 되려면,

(1)난치병(불치병) 치료제를 개발해야 하고,
(2)적용 대상 환자수가 많아야 합니다.
(3)그리고 임상데이터상 효과가 매우 드라마틱 해서 환자들이 부작용을 감수하고도 병원에 찾아갈 정도가 되어야 합니다.

에스바이오메딕스가 개발 중인 파킨슨병 치료제는 난치질환중에서도 환자수가 가장 많아 국내에만 약 13만명이 존재합니다. 특히 초기 임상시험의 (누워있던 환자가 일어나서 탁구를 치는 등)의 효과가 KBS 9시뉴스에 보도되는 등 환자 커뮤니티에서 아주 잘 알려져 있기도 합니다. 따라서 첨생법 개정안의 압도적 수혜주가 될 것으로 예상됩니다.


3. 올해 4월 1일부터 개최되는 세계최대 알츠하이머/파킨슨 학회인 ‘AD/PD2025’에서 1상 12명 풀 데이터를 발표합니다. 동사는 환자 3명씩의 일부 결과를 공개해왔으나, 이제 공식적인 1상 데이터를 전세계에 공개하게 됩니다. 글로벌 기업들도 결과를 기다리고 있다고 하니, 기대감이 올라갈 시기입니다.


자세한 내용은 리포트 참고 바랍니다.

———————————————————
[에스바이오메딕스] 이유 없는 급락은 뭐다? 기회다
투자의견: N.R
자료 바로가기: https://bit.ly/3CxJPpP




올해의 건강 키워드는

‘저속노화’ ‘근육증가’ 등입니다

꼭한번 읽어보세요




시총 2,200에 불과 ㅋ


(코스닥)바이오솔루션 - 기업설명회(IR)개최
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250123900219
2025-01-23


케어젠 근육증가 건강기능식품 마이오키
임상시험 데이터

운동해도 근육 빠지는 근감소증 환자가 건기식 먹고 근육 2.5% 증가됨


한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용

[케어젠] ‘근육증가’ 메가트렌드에 올라탄 기업

투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(01/23): 28,950원
Upside : -

근감소증 환자의 근육을 증가시켰다
케어젠은 헤어필러/더말필러라는 강력한 캐쉬카우 사업을 보유한 동시에, 혈당강하 건강기능식품 ‘디글루스테롤’, 근육증가 건강기능식품 ‘마이오키’, 황반변성 신약 ‘CG-5’ 등 혁신제품을 개발하는 기업이다. 올해는 ‘디글루스테롤’의 본격적인 매출확대가 예상되고, 늦어도 1분기 내에는 신제품인 ‘마이오키’의 미국 FDA NDI(New Dietary Ingredient) 승인이 예상된다. 우리는 ‘마이오키’에 특히 주목해야 한다고 판단한다. ‘마이오키’는 myostatin을 저해하는 펩타이드 신물질로, 근감소증(Sarcopenia)환자 80명 대상 임상시험에서 투약 12주만에 근육을 +2.5%증가시키는 결과를 냈다(p




금융당국은 기술성특례상장 등으로 코스닥에 진출한 바이오텍의 경우 최소 시가총액인 300억원의 2배인 600억원을 달성할 경우 매출기준(100억원)을 면제하겠다고 밝혔다.

그간 바이오텍은 30억원 매출액 요건 달성을 위해 건강기능식품, 화장품 산업 등에 진출하는 등 기술개발자금보다 코스닥 상장유지 요건을 충족하기 위한 불필요한 매출확보에 나서왔던 상황으로, 해당 면제요건은 기술개발에 집중할 수 있도록 하는 요인이 될 것이라는게 업계 의견이다.

실제로 바이오업계는 매출실현을 위해 의약품 유통업체를 인수하거나, 자체적인 기술력을 반영한 건강기능식품, 기능성 화장품 산업에 뛰어들기도 했으며, 제품 생산을 위해 물티슈 제조업체를 인수하는 등 핵심기술 성장과는 다소 동떨어진 사업 확장을 진행하기도 했다.

이에 바이오협회는 "이번 개편안은 기술성특례상장으로 바이오기업들이 매출액 기준을 충족하기 위해 본업과 무관한 사업으로 진출하거나 인수하는 사례들을 방지하고, 신약 연구개발에 집중해 본질적인 사업가치를 높이는 데 중점을 둔 점에서 시장 평가를 존중한 긍정적인 조치"라고 설명했다.

https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=256808&category=D




2/5일
주요 기관투자자 대상 ndr예정


(코스닥)바이오솔루션 - 기업설명회(IR)개최
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250123900219
2025-01-23




자가연골 세포치료제 현황 논문
(https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9079100/pdf/main.pdf)

'카티라이프' 관련 설명


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