안녕하세요 한양증권 오병용 입니다.
저희 커버 종목 중 #에스바이오메딕스가 바닥에서 꿈틀하고 있습니다. 이제는 다시 볼 때가 왔다고 생각합니다. 크게 3가지 이유입니다.
1. 1/13일 바이엘이 ‘벰다네프로셀’의 FDA 임상 2상을 면제받고 바로 3상으로 직행한다는 소식을 발표했습니다. 바이엘은 작년에 12명 대상 1상만 끝낸 상황입니다. 이에 에스바이오메딕스도 똑같이 12명 대상 1상을 마치고,
하반기부터 FDA 2상이 아닌 FDA 3상에 직행 할수 있다는 기대가 생겼습니다.
(참고기사)
https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-advances-investigational-cell-therapy-bemdaneprocel-for-treating-parkinsons-disease-to-registrational-phase-iii-clinical-trial/2. 첨생법 개정안이 올해 2월 21일 드디어 시행됩니다. 이번 개정의 핵심은, 난치/희귀 질환에 대해서는 허가받지 않은(임상중인) 세포/유전자치료제도 일본처럼 돈을 받고 판매할 수 있게 해주는 것입니다.
따라서 첨생법에 제대로 된 수혜주가 되려면,
(1)난치병(불치병) 치료제를 개발해야 하고,
(2)적용 대상 환자수가 많아야 합니다.
(3)그리고 임상데이터상 효과가 매우 드라마틱 해서 환자들이 부작용을 감수하고도 병원에 찾아갈 정도가 되어야 합니다.
에스바이오메딕스가 개발 중인 파킨슨병 치료제는 난치질환중에서도 환자수가 가장 많아 국내에만 약 13만명이 존재합니다. 특히 초기 임상시험의 (누워있던 환자가 일어나서 탁구를 치는 등)의 효과가 KBS 9시뉴스에 보도되는 등 환자 커뮤니티에서 아주 잘 알려져 있기도 합니다. 따라서
첨생법 개정안의 압도적 수혜주가 될 것으로 예상됩니다.
3. 올해 4월 1일부터 개최되는 세계최대 알츠하이머/파킨슨 학회인 ‘AD/PD2025’에서 1상 12명 풀 데이터를 발표합니다. 동사는 환자 3명씩의 일부 결과를 공개해왔으나, 이제 공식적인 1상 데이터를 전세계에 공개하게 됩니다. 글로벌 기업들도 결과를 기다리고 있다고 하니, 기대감이 올라갈 시기입니다.
자세한 내용은 리포트 참고 바랍니다.
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[에스바이오메딕스] 이유 없는 급락은 뭐다? 기회다
투자의견: N.R
자료 바로가기:
https://bit.ly/3CxJPpP