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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

@huhpharm
Channel's geo and language: Korea, Korean
Category: Medicine

제약/바이오/의료기기 뉴스, 업데이트, 발간자료 공유

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

23 Dec, 12:42

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티움바이오
혈우병 치료제 TU7710의 임상 1a상 Top-line 결과 발표

활력 징후, 신체 검사 소견 또는 기타 안전성과 관련된 관찰에서 의학적으로/과학적으로 유의할 만한 경향은 확인되지 않았음.

반감기는 각각 평균 13.82, 12.35, 30.64, 8.66, 9.48 시간(hour)으로 나타남.

(Cf. 경쟁제품 NovoSeven RT의 반감기는 약 2.3 시간, SevenFact의 반감기는 약 1.6시간임)

(코스닥)티움바이오 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (혈우병 치료신약 TU7710의 임상 1a상 Topline 결과 발표) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241223900666
2024-12-23
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

23 Dec, 02:47

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Forward from: 실시간 주요공시 정리방
2024.12.23 07:50:08
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 4조 3,483억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (차세대 폐렴구균 백신 공동개발 및 상업화 수정 계약 체결)

제목 : 차세대 폐렴구균 백신 공동개발 및 상업화 수정 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다.

1) 계약 상대방 :

- Sanofi Pasteur Inc. 이하 'Sanofi'

2) 계약의 내용 :

- 차세대 폐렴구균 백신 공동개발

3) 계약조건 :

- 계약금액 : EUR 350,000,000


① 선급금 : EUR 50,000,000 (계약 체결 시 수령)


② 마일스톤 : 최대 EUR 300,000,000 (개발/허가 및 상업화에 따른 단계별 수령)


③ 로열티 : 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령


- 계약지역 : 전 세계 (단, 한국에서의 상업화 권리는 당사가 보유)


- 계약기간 : 최초 상업화로부터 20년 (양 사 종결 의사 없을 시, 추가 5년 자동 연장)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

23 Dec, 02:41

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금주와 다음주 종합정리는 쉽니다. 개편하여 새해에 다시 찾아뵙겠습니다. 감사합니다.
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

23 Dec, 02:03

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

22 Dec, 08:29

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 17:28

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[키움 허혜민] Fresenius, 삼천당제약의 아일리아 시밀러 기술 계약

Fresenius Kabi와 미국과 라틴 아메리카 여러 국가에서 독점 판매 예정

삼천당이 개발, 제조 및 공급을 담당

https://www.fresenius.com/node/6982

Fresenius는 13,000명의 직원을 두고 있는 유럽 제약사로 시가총액 EUR 18.5bn(약 28조원), Fresenius Kabi는 필수 의약품 및 의료기기 공급사
28.1k 2 406
허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 16:31

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[키움 허혜민] 노보, 카그리세마 발표 후 하락 vs 릴리와 바이킹 등 경쟁사 시초가 상승

CagriSema(Amylin analog cagrilintide&semaglutide) 위약보다 통계적으로 유의미한 결과를 발표하였으나, 노보의 시가총액 $125bn 증발..
시장 기대치에 미달했기 때문

노보의 주1회 투여 차세대 비만 치료제 CagriSema 3상(REDEFINE1)
68주 투여 세마글루타이드 투여 환자 체중 감소율 16%
카그리세마 최대 22.7% 감소 (노보는 25% 가량 감소를 예상했었음)

2025년말 허가 승인 제출 예정

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisks-next-gen-obesity-drug-cagrisema-achieves-lower-weight-loss-than-2024-12-20/

카그리세마는 릴리의 잽바운드(23%)와 유사한 체중 감량.. 하지만, 제조는 더 복잡함.
부작용도 이미 출시된 GLP-1 약물과 유사.

반면, 릴리(+8.4%), 바이킹(+9.66%), 암젠(+3.8%) 시초가 상승
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 12:46

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 11:53

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Forward from: 실시간 주요공시 정리방
2024.12.20 16:58:27
기업명: 차바이오텍(시가총액: 8,368억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

증자방식 : 주주배정후실권주일반공모
증자비율 : 0.41주/1주당

발표일자 : 2024.12.20
기준일자 : 2025-01-24
청약일자 : 2025-03-06
납입일자 : 2025-03-13
상장일자 : 2025-03-25

시설자금 : 200억
영업양수 :
운영자금 : 1,200억
채무상환 :
타법인 : 1,100억
기타자금 :


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241220000571
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=085660
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 11:52

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Forward from: 더바이오 뉴스룸
지아이이노베이션은 800억원 규모의 주주배정 유상증자를 진행한다고 밝혔습니다.

회사는 현재 발행주식 수의 약 26%인 1164만4800주를 주주배정 후 실권주 일반공모 증자방식으로 발행할 예정입니다.

이와 함께 유상증자 후 보유주주의 소유주식 1주당 0.1주를 신주 배정하는 무상증자도 발행합니다. 예정발행가액은 6870원으로 할인율 25%를 적용했습니다.

홍준호 지아이이노베이션 대표는 "GI-101A와 GI-102의 임상 데이터들이 쌓이면서 메이저 글로벌 제약사들과 기술이전 협상을 진행 중"이라며 "올해 8월 조달한 200억원과 이번 800억원 유증으로 1000억원의 안정적인 운영자금을 확보했다"고 말했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11619
지아이이노베이션, 800억원 규모 주주배정 유상증자… 발행주식 26% 발행
[더바이오 유하은 기자] 지아이이노베이션은 800억원 규모의 주주배정 유상증자를 진행한다고 20일 밝혔다. 회사는 현재 발행주식 수의 약 26%인 1164만4800주를 주주배정 후 실권주 일반공모 증자방식으로 발행할 예정이다.이와 함께 유상증자 후 보유주주의 소유주식 1주당 0.1주를
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 10:19

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Forward from: 바이오스펙테이터
로슈(Roche)가 또다시 알파시누클레인(αSyn) 항체 ‘프라시네주맙(prasinezumab)’의 파킨슨병(PD) 임상2상에서 실패했습니다. 프라시네주맙은 응집된 αSyn에 결합하는 항체로, 단량체 대비 응집체에 약 400배 높은 선택성을 가진다고 회사측은 설명합니다.

이번에도 로슈의 집념은 계속되고 있네요. 로슈는 파킨슨병 환자 586명을 대상으로 프라시네주맙을 최소 18개월 동안 투여해 효능을 평가한 PADOVA 임상2b상에서 1차종결점에 도달하지 못했다고 밝혔습니다.

그러나 로슈는 오히려 계속해서 초기 파킨슨병에서 ‘이점을 보일 가능성’에 집중하고 있습니다. 로슈는 “추가 데이터를 평가할 것”이라면서 “규제당국과 논의해 다음 단계를 결정하겠다”는 입장이네요.

지금까지 크게 2건의 알파시누클레인 약물의 파킨슨병 임상 실패가 있었고, 임상에서 효능 시그널은 확인한 것은 프라시네맙이 유일합니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23887
로슈 "집념", 'aSyn 항체' PD 2상 "또 실패"..희망 계속
로슈(Roche)가 또다시 알파시누클레인(α-synuclein, αSyn) 항체 ‘프라시네주맙(prasinezumab)’의 파킨슨병(PD) 임상2상에서 실패했다. 프라시네주맙은
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 10:15

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[키움 허혜민] 올해 제약/바이오 업계 구조조정 Top 5
1. Johnson & Johnson – 2,300 jobs
2. Bristol Myers Squibb – 2,200 jobs
3. Bayer – 1,900 jobs
4. Takeda Pharmaceuticals – 1,500 jobs
5. Pfizer – 1,300 jobs

https://www.biospace.com/job-trends/the-5-largest-biopharma-layoffs-of-2024
The 5 Largest Biopharma Layoffs of 2024
While layoffs have slowed in the second half of the year, according to BioSpace data, companies including Bayer, Bristol Myers Squibb and Johnson & Johnson are cutting hundreds or even thousands of employees in 2024.
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 10:08

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 07:41

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[키움 허혜민] 미국 2023년 의료비 지출 7.5% 증가하여 4.9조 달러에 달함.

2022년 4.6% 증가에서 2023년 7.5% 증가

물가 상승률 반영하면 2023년 4.4% 증가로 실질 GDP 성장률 2.9% 보다 높음. 2022년 실질 의료비 지출 성장률 1.4%를 상회.

건강보험과 같은 의료 관련 지출이 2023년 경제의 17.6%를 차지

병원 치료비는 1990년 이후 가장 빠른 성장을 기록

소매 처방약 지출도 2022년 7.8%에서 11.4%로 증가. -> 주로 릴리와 노보의 당뇨/비만 치료제(GLP-1 작용제) 에 대한 지출 급증이 주요 원인

출처: CMS
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 07:25

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올레자르센 매출 전망

2025년은 $35mn 으로 작지만, 2030년에는 $887mn

출처: clarivate
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 07:24

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 01:49

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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

20 Dec, 01:38

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[키움 허혜민] MetaVia, MASH 치료제 DA-1241 2a상 탑라인 발표 예정

MetaVia/동아에스티 MASH-TAG 2025 컨퍼런스에 참가하여 DA-1241(GPR119 작용제) 2a상 16주 탑라인 발표 예정

MASH-TAG 컨퍼런스는 1/9~11일 개최

bit.ly/402tp1J
MetaVia to Participate in the 9th Annual MASH-TAG 2025 Conference After Releasing Positive Top-Line Results From Its Phase 2a Clinical Trial of DA-1241 in Patients with Presumed MASH
/PRNewswire/ -- MetaVia Inc. (Nasdaq: MTVA), a clinical-stage biotechnology company focused on transforming cardiometabolic diseases, today announced that it...
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19 Dec, 07:24

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Forward from: 더바이오 뉴스룸
[종합2보]한미약품 임시주주총회에서 박재현 대표와 신동국 기타비상무이사(한양정밀 회장)의 해임안이 모두 부결됐다습니다.

이사회 재편 안건을 두고 4인연합(신동국 한양정밀 회장·송영숙 한미약품그룹 회장·임주현 부회장·라데팡스)과 형제(임종윤 한미약품 사장·임종훈 한미사이언스 대표) 간 표대결을 벌인 결과입니다.

한미약품은 "1021만9107주 중 한미사이언스가 보유한 지분(41%)을 제외한 거의 대부분 의결권 지분(96.34%)을 박재현 대표가 끌어안았다"고 설명했습니다.

박 대표는 "주주님들에게 빚진 마음으로, 겸손한 자세로 한미약품 가치 제고를 위해 혼신의 노력을 다하겠다”면서 “10년 내 매출 5조원 달성이라는 비전을 향해 차근차근 준비하면서, 내년 3월 정기 주총에서는 보다 구체적이고 실질적인 주주친화 정책도 주주님들께 말씀드릴 수 있도록 하겠다”고 덧붙였습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11577
한미 "지주사 41% 뺀 대부분 박재현 대표에 힘실어"…해임안 '부결'(종합2보)
[더바이오 지용준 기자] 한미약품 임시주주총회에서 박재현 대표와 신동국 기타비상무이사(한양정밀 회장)의 해임안이 모두 부결됐다. 이사회 재편 안건을 두고 4인연합(신동국 한양정밀 회장·송영숙 한미약품그룹 회장·임주현 부회장·라데팡스)과 형제(임종윤 한미약품 사장·임종훈 한미사이언스 대
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

19 Dec, 04:49

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