😱19.07.22 "Пссс, есть чо?"😱
В продолжение темы клинических испытаний хочу вас спросить, товарищи взрослые, не хотите ли бесплатно ширнуться о ВПЧ? :))
В России стартовали клинические испытания отечественной разработки: четырехвалентная вакцина против 6,11,16 и 18 типов ВПЧ (аналог Гардасила).
Это третья фаза, предыдущие фазы уже завершены (успешно).
Кто придумал? Кто будет делать?
Разработчик технологии — компания НПО "Комбиотех", известная вам по вакцине от гепатита В, которую они никак не назвали (ноунэйм).
Производить вакцину (если с испытаниями все будет ОК) будет Нанолек, известный вам по локализации в РФ таких вакцин как "Пентаксим", "Полимилекс" и "Менактра".
Состав: адъювант и рекомбинантные вирусные белки-антигены (рекомбинантный капсидный белок L1 четырех типов).
Отличия:
У "Гардасила" рекомбинантные антигены собираются в вирусоподобные частицы. У отечественной разработки это просто антигены на адъюванте (upd: согласно патенту там тоже вирусоподобные частицы).
Продуцент у антигенов "Гардасила" — модифицированная линия кишечной палочки (E.coli), у отечественной — модифицированная линия дрожжей (также, как у гепатитной вакцины).
Что значит "модифицированная линия" и "рекомбинантный белок"?
Это значит, что ученые исследуют патоген, выясняют, какой/какие из его антигенов являются иммуногенными, потом ищут в геноме патогена участок, который кодирует иммуногенный антиген, "читают" его последовательность, создают ее копию, а потом вставляют в геном клетки-продуцента (кишечной палочки, дрожжжевой клетки или кого-то еще). Клетка питается, делится и производит антигены, которые сама бы в жизни не догадалась сделать, а тут ей рецептик подсунули и она по нему шпарит не глядя (очень исполнительная). Потом клетки в помойку, антиген очищают, добавляют вспомогательные компоненты и вот ваш препарат готов. Так делают не только антигены для вакцин, но и инсулин, например, и антитела моноклональные, и факторы свертиывания крови и еще кучу других терапевтических протеинов.
Какой дизайн исследования?
Набирают 440 человек (18-45 лет, М и Ж). Половина получает исследуемый препарат, вторая половина — Гардасил (препарат сравнения). Обе группы получают препарат трехкратно. Потом за испытуемыми наблюдают, смотрят иммуногенность в каждой группе, сравнивают. По Гардасилу известно, что должно быть. Если новая вакцина покажет похожие результаты — бинго, все работает. Плацебо в данном случае можно не применять.
Группа 1 – 220 добровольцев, которые будут получать исследуемый препарат Вакцина-ВПЧ трехкратно 0,5 мл/доза по схеме 0-2-6 месяцев;
Группа 2 – 220 добровольцев, которые будут получать препарат сравнения вакцину Гардасил® трехкратно 0,5 мл/доза по схеме 0-2-6 месяцев.
Подробности можете почитать в информированном согласии на исследование.
Сейчас идет скрининг добровольцев. Контакт в СПб (по которому я записывалась): МЦ «Эко-безопасность» +7 981 106-35-40 (можно через WatsApp). Контакты в других городах готова добавить в пост, если вы их выясните. Список учреждений указан в карточке исследования на ГРЛС:
🌸КИРОВ: Кировский государственный медицинский университет, ул. К. Маркса, д. 112. Записаться можно, написав на почту mcb@kirovgma.ru
🌸НОВОСИБИРСК (Кольцово): Медико-санитарная часть № 163 Федерального медико-биологического агентства, АБК, корпус 14
Контактов нет.
🌸СПБ: ООО "НИЦ Эко-безопасность", два филиала: пр-т Юрия Гагарина дом 65., и л. Достоевского 40-44
8 812-5005203, +79811063540
🌸ПЕРМЬ: Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера, ул. Петропавловская, д. 26 (звонить 282-05-09 поликлиника при университете)
DISCLAIMER
Заявляю об отсутствии конфликта интересов. Информация в этом посте добыта случайно и никем не оплачивалась и за "рекрутинг" добровольцев я не получаю никакое вознаграждение (если пойдете, прям говорите: подруга рассказала, меня можете вообще не упоминать, если не хотите). Размещаю у меня в блоге, так как я знаю, что многие взрослые хотели бы сделать прививку от ВПЧ, но не могут себе это позволить из-за стоимости.
#nv_впч
#nv_испытания
В продолжение темы клинических испытаний хочу вас спросить, товарищи взрослые, не хотите ли бесплатно ширнуться о ВПЧ? :))
В России стартовали клинические испытания отечественной разработки: четырехвалентная вакцина против 6,11,16 и 18 типов ВПЧ (аналог Гардасила).
Это третья фаза, предыдущие фазы уже завершены (успешно).
Кто придумал? Кто будет делать?
Разработчик технологии — компания НПО "Комбиотех", известная вам по вакцине от гепатита В, которую они никак не назвали (ноунэйм).
Производить вакцину (если с испытаниями все будет ОК) будет Нанолек, известный вам по локализации в РФ таких вакцин как "Пентаксим", "Полимилекс" и "Менактра".
Состав: адъювант и рекомбинантные вирусные белки-антигены (рекомбинантный капсидный белок L1 четырех типов).
Отличия:
У "Гардасила" рекомбинантные антигены собираются в вирусоподобные частицы. У отечественной разработки это просто антигены на адъюванте (upd: согласно патенту там тоже вирусоподобные частицы).
Продуцент у антигенов "Гардасила" — модифицированная линия кишечной палочки (E.coli), у отечественной — модифицированная линия дрожжей (также, как у гепатитной вакцины).
Что значит "модифицированная линия" и "рекомбинантный белок"?
Это значит, что ученые исследуют патоген, выясняют, какой/какие из его антигенов являются иммуногенными, потом ищут в геноме патогена участок, который кодирует иммуногенный антиген, "читают" его последовательность, создают ее копию, а потом вставляют в геном клетки-продуцента (кишечной палочки, дрожжжевой клетки или кого-то еще). Клетка питается, делится и производит антигены, которые сама бы в жизни не догадалась сделать, а тут ей рецептик подсунули и она по нему шпарит не глядя (очень исполнительная). Потом клетки в помойку, антиген очищают, добавляют вспомогательные компоненты и вот ваш препарат готов. Так делают не только антигены для вакцин, но и инсулин, например, и антитела моноклональные, и факторы свертиывания крови и еще кучу других терапевтических протеинов.
Какой дизайн исследования?
Набирают 440 человек (18-45 лет, М и Ж). Половина получает исследуемый препарат, вторая половина — Гардасил (препарат сравнения). Обе группы получают препарат трехкратно. Потом за испытуемыми наблюдают, смотрят иммуногенность в каждой группе, сравнивают. По Гардасилу известно, что должно быть. Если новая вакцина покажет похожие результаты — бинго, все работает. Плацебо в данном случае можно не применять.
Группа 1 – 220 добровольцев, которые будут получать исследуемый препарат Вакцина-ВПЧ трехкратно 0,5 мл/доза по схеме 0-2-6 месяцев;
Группа 2 – 220 добровольцев, которые будут получать препарат сравнения вакцину Гардасил® трехкратно 0,5 мл/доза по схеме 0-2-6 месяцев.
Подробности можете почитать в информированном согласии на исследование.
Сейчас идет скрининг добровольцев. Контакт в СПб (по которому я записывалась): МЦ «Эко-безопасность» +7 981 106-35-40 (можно через WatsApp). Контакты в других городах готова добавить в пост, если вы их выясните. Список учреждений указан в карточке исследования на ГРЛС:
🌸КИРОВ: Кировский государственный медицинский университет, ул. К. Маркса, д. 112. Записаться можно, написав на почту mcb@kirovgma.ru
🌸НОВОСИБИРСК (Кольцово): Медико-санитарная часть № 163 Федерального медико-биологического агентства, АБК, корпус 14
Контактов нет.
🌸СПБ: ООО "НИЦ Эко-безопасность", два филиала: пр-т Юрия Гагарина дом 65., и л. Достоевского 40-44
8 812-5005203, +79811063540
🌸ПЕРМЬ: Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера, ул. Петропавловская, д. 26 (звонить 282-05-09 поликлиника при университете)
DISCLAIMER
Заявляю об отсутствии конфликта интересов. Информация в этом посте добыта случайно и никем не оплачивалась и за "рекрутинг" добровольцев я не получаю никакое вознаграждение (если пойдете, прям говорите: подруга рассказала, меня можете вообще не упоминать, если не хотите). Размещаю у меня в блоге, так как я знаю, что многие взрослые хотели бы сделать прививку от ВПЧ, но не могут себе это позволить из-за стоимости.
#nv_впч
#nv_испытания