DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정, RA 강태호

[제약/바이오] 리가켐바이오 - 혈액암 내 ROR1 위상 대폭 상승

투자의견 : 매수(유지)
목표주가 : 160,000원(유지)
현재주가 : 99,000원(12/09)
Upside : 61.6%

1. Merck의 ZV, ROR1 ADC의 DLBCL 1차 치료제 가능성 입증 성공
- Merck의 Zilovertamab vedotin(ZV)은 DLBCL 1차 치료제로서 ROR1 ADC의 가능성을 입증
- R-CHOP 요법 대비 ZV-R-CHP 요법의 효능을 비교하는 waveLINE-007 임상에서 ZV 1.75mg/kg 투여한 환자 15명 모두 100% 완전 반응(CR, complete response)
- Polivy POLARIX 임상 3상에서 CR 약 78%인 점을 감안할 때 ZV의 우수 가능성 높음

2. LCB71은 ROR1 ADC 중 best-in-class
- LCB71 잠정 RP2D 용량 DL8-9(125-156μg/kg)를 단독 투여 시 B-cell 림프종 환자 대상 ORR 약 78.6%(CR 4명, PR 7명), NHL 환자 대상 ORR 약 72.7%(CR 2명, PR 6명)을 달성
- 유사한 조건 하(waveLINE-004)에서 ZV를 단독 투여 하였을 때 ORR은 2.25mg/kg 약 24%, 2.5mg/kg 약 28%
- 근 시일 내에 LCB71 역시 DLBCL 1차 치료제로서 Phase 1b에 진입 예정. LCB71은 Merck의 ZV 대비 출시는 느릴 수 있으나 압도적인 효능으로 시장 차지 기대

3. ROR1 ADC의 가치 확대에 주목
- 거대 DLBCL 시장에서 1차 치료제로서 높은 가능성을 제시한 것은 ADC가 유일
- ASH2024에서 ROR1 ADC는 기존 Polivy 대비 우월성을 입증하였으며 ROR1 ADC 중 LCB71이 best-in-class 입증
- 혼란스러운 증시가 이어지는 지금 기업 펀더멘탈에 주목한 신중한 종목 피킹으로 리가켐바이오를 추천