[미래에셋 제약/바이오 김승민]
9/28 Daily
https://t.me/bioksm
🌍 글로벌 바이오/제약
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▶️ FDA, AbbVie의 파킨슨병 치료제 Juvmo(tavapadon) 승인
▶️ FDA, Mirum의 초희귀 연조직질환 치료제 Atebrioz(zilurgisertib) 승인
▶️ FDA, Lilly의 Olumiant(baricitinib) 12세 이상 소아 중증 원형탈모증 적응증 승인
▶️ FDA, Elevar의 담관암2차 치료제 Lyrfigtu(lirafugratinib) 승인
▶️ Merck·Daiichi, 공동 개발 B7-H3 ADC(I-DXd) 미국 허가 신청 철회
▶️ Erendil Labs, Genentech와 15억 달러 규모 이중특이항체 계약 체결
▶️ Nanexa, Novo Nordisk와 11억 7천만 유로 서방향 장기지속 기술 계약 체결
▶️ J&J의 Carvykti, 다발성골수종에서 '완치 가능성' 입증하는 5년 임상데이터 발표
▶️ J&J의 TREMFYA, 축성 건선관절염 임상에서 척추통증 및 경직 개선 첫 입증 - IL-23 억제제 유일
▶️ Evommune은 EADV 2026에서 아토피 치료제 EVO301 2a상 임상에 대한 후기 발표를 진행할 예정
🇰🇷 한국 바이오/제약
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▶️ ‘3전4기’ 진양곤 HLB그룹 의장, 세 번 고배 끝에 美 FDA 신약 품다
▶️ 미국, 한국산 세포·유전자치료제 등 관세 0% 적용
▶️ 오름테라퓨틱, BMS 중단에도 “ORM-1153 임상 예정대로”
▶️ 큐리언트 "이중 페이로드 ADC, 조만간 글로벌 사업화 성과 기대"
▶️ ‘약국 2만4000곳 품은’ 바로팜, 11월 상장 추진
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🌍 글로벌 바이오/제약
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▶️ FDA, AbbVie의 파킨슨병 치료제 Juvmo(tavapadon) 승인
▶️ FDA, Mirum의 초희귀 연조직질환 치료제 Atebrioz(zilurgisertib) 승인
▶️ FDA, Lilly의 Olumiant(baricitinib) 12세 이상 소아 중증 원형탈모증 적응증 승인
▶️ FDA, Elevar의 담관암2차 치료제 Lyrfigtu(lirafugratinib) 승인
▶️ Merck·Daiichi, 공동 개발 B7-H3 ADC(I-DXd) 미국 허가 신청 철회
▶️ Erendil Labs, Genentech와 15억 달러 규모 이중특이항체 계약 체결
▶️ Nanexa, Novo Nordisk와 11억 7천만 유로 서방향 장기지속 기술 계약 체결
▶️ J&J의 Carvykti, 다발성골수종에서 '완치 가능성' 입증하는 5년 임상데이터 발표
▶️ J&J의 TREMFYA, 축성 건선관절염 임상에서 척추통증 및 경직 개선 첫 입증 - IL-23 억제제 유일
▶️ Evommune은 EADV 2026에서 아토피 치료제 EVO301 2a상 임상에 대한 후기 발표를 진행할 예정
🇰🇷 한국 바이오/제약
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▶️ ‘3전4기’ 진양곤 HLB그룹 의장, 세 번 고배 끝에 美 FDA 신약 품다
▶️ 미국, 한국산 세포·유전자치료제 등 관세 0% 적용
▶️ 오름테라퓨틱, BMS 중단에도 “ORM-1153 임상 예정대로”
▶️ 큐리언트 "이중 페이로드 ADC, 조만간 글로벌 사업화 성과 기대"
▶️ ‘약국 2만4000곳 품은’ 바로팜, 11월 상장 추진
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