Репост из: 허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통
[키움 허혜민] FDA 삼성바이오에피스 루센티스 시밀러 승인
삼성바이오 미국 바이오시밀러 5번째 승인
EMA도 지난 8월 승인
https://bit.ly/3EJVXRd
지난 8월 기사 참고 -> https://bit.ly/3AszGED
루센티스는 제넨텍이 개발하고 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있으며 2020년 기준 글로벌 매출은 약 4조원에 달한다. 유럽 내 바이우비즈 판매는 유럽 파트너사인 바이오젠이 맡는다.
다만, 바이우비즈 시판까지는 아직 넘어야 할 산이 있다. 유럽에서 루센티스 물질 특허는 2022년 1월에 만료되지만 추가적인 특허 전략 등 오리지널 약물을 보유한 글로벌 제약사들의 견제가 예상되기 때문이다.
이를 염두에 둔 탓인지 삼성바이오에피스 측은 “현재로서는 판매 시기를 언급할 수 있는 단계는 아니다”고 설명했다.
삼성바이오 미국 바이오시밀러 5번째 승인
EMA도 지난 8월 승인
https://bit.ly/3EJVXRd
지난 8월 기사 참고 -> https://bit.ly/3AszGED
루센티스는 제넨텍이 개발하고 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있으며 2020년 기준 글로벌 매출은 약 4조원에 달한다. 유럽 내 바이우비즈 판매는 유럽 파트너사인 바이오젠이 맡는다.
다만, 바이우비즈 시판까지는 아직 넘어야 할 산이 있다. 유럽에서 루센티스 물질 특허는 2022년 1월에 만료되지만 추가적인 특허 전략 등 오리지널 약물을 보유한 글로벌 제약사들의 견제가 예상되기 때문이다.
이를 염두에 둔 탓인지 삼성바이오에피스 측은 “현재로서는 판매 시기를 언급할 수 있는 단계는 아니다”고 설명했다.