La FDA permite que los hospitales usen ivermectina para COVID-19
Por: Dexter Cabalza , Leila B. Salaverria - @inquirerdotnet
Philippine Daily Inquirer / 05:30 AM 09 de abril de 2021
En lo que pareció un cambio en su postura anterior, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó el jueves un permiso especial compasivo para el uso hospitalario del medicamento ivermectina para pacientes con COVID-19.
El director general de la FDA, Eric Domingo, dijo que el medicamento ahora es objeto de ensayos clínicos para comprobar su eficacia. "La ivermectina es un producto en investigación y sabemos que hay ensayos clínicos en curso sobre su uso para COVID-19", dijo en la reunión informativa Laging Handa de Malacanang
Domingo citó la privacidad del paciente al negarse a revelar el nombre del hospital que había solicitado el permiso de uso compasivo.
"El médico tratante asume toda la responsabilidad por el uso del producto", dijo en un mensaje de Viber.
Varios médicos han abogado por el uso de ivermectina de grado farmacéutico (o grado USP) para la prevención y el tratamiento de COVID-19, que está experimentando un aumento sin precedentes en el país.
Pero el Departamento de Salud (DOH) y la FDA se apresuraron a cerrar esta opción, diciendo que faltaban estudios para demostrar que su uso reducía las tasas de mortalidad o mejoraba "otros resultados clínicamente importantes".
Aún así, los jefes de grupos empresariales y otras organizaciones emitieron recientemente una carta abierta al presidente Duterte y a los líderes del Congreso, pidiendo “atención seria, urgente e inmediata a la ivermectina como un medicamento económico para prevenir y tratar el COVID-19 durante esta crisis de salud pública. . "
Para medicamentos no registrados
Se otorga un permiso especial compasivo para el uso de medicamentos que no están registrados o que aún están en proceso de registro en el país.
Domingo dijo que la FDA también había recibido dos solicitudes para un certificado de registro de producto para la ivermectina y que había entregado a los solicitantes una lista de requisitos para respaldar su solicitud.
"La FDA siempre ha dicho que no está en contra de la ivermectina", dijo. "Pero el producto tiene que estar registrado y someterse al proceso adecuado para garantizar la calidad del medicamento que se le dará al público".
En la actualidad, los productos de ivermectina registrados en Filipinas son para uso veterinario.
El Dr. Jacinto Blas Mantaring, presidente del Departamento de Epidemiología Clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Filipinas, dijo en un foro que es necesario realizar un ensayo clínico sobre el uso de ivermectina en pacientes con COVID-19.
Hablando en el foro en línea organizado por la Academia de Ciencias e Ingeniería Filipino-Estadounidense (PAASE), Mantaring dijo que estudió los resultados de 11 ensayos y no vio evidencia que sugiera la efectividad del fármaco en el tratamiento y la prevención.
'Espere los resultados de la prueba'
En el mismo foro PAASE realizado en línea el 31 de marzo, el Dr. Benigno Agbayani, presidente de los Médicos y Ciudadanos Preocupados de Filipinas, dijo que con la situación de emergencia que afecta al país, la ivermectina debe recibir la debida consideración.
Agbayani dijo que el medicamento llena el "vacío" resultante del lento lanzamiento de la campaña de vacunación COVID-19 de Filipinas.
Pero en una entrevista de radio el jueves, el Consejo Filipino de Investigación y Desarrollo en Salud (PCHRD) del Departamento de Ciencia y Tecnología dijo que sería prudente esperar los resultados de los estudios clínicos que se están llevando a cabo en otros países sobre la eficacia y seguridad de la ivermectina.
“Estamos abiertos a cualquier posible medicamento que pueda usarse para COVID-19. Sabemos que necesitamos medicamentos que ayuden a aliviar el sufrimiento de nuestros pacientes con COVID-19 ”, dijo el Dr. Jaime Montoya, director ejecutivo de PCHRD.
Por: Dexter Cabalza , Leila B. Salaverria - @inquirerdotnet
Philippine Daily Inquirer / 05:30 AM 09 de abril de 2021
En lo que pareció un cambio en su postura anterior, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó el jueves un permiso especial compasivo para el uso hospitalario del medicamento ivermectina para pacientes con COVID-19.
El director general de la FDA, Eric Domingo, dijo que el medicamento ahora es objeto de ensayos clínicos para comprobar su eficacia. "La ivermectina es un producto en investigación y sabemos que hay ensayos clínicos en curso sobre su uso para COVID-19", dijo en la reunión informativa Laging Handa de Malacanang
Domingo citó la privacidad del paciente al negarse a revelar el nombre del hospital que había solicitado el permiso de uso compasivo.
"El médico tratante asume toda la responsabilidad por el uso del producto", dijo en un mensaje de Viber.
Varios médicos han abogado por el uso de ivermectina de grado farmacéutico (o grado USP) para la prevención y el tratamiento de COVID-19, que está experimentando un aumento sin precedentes en el país.
Pero el Departamento de Salud (DOH) y la FDA se apresuraron a cerrar esta opción, diciendo que faltaban estudios para demostrar que su uso reducía las tasas de mortalidad o mejoraba "otros resultados clínicamente importantes".
Aún así, los jefes de grupos empresariales y otras organizaciones emitieron recientemente una carta abierta al presidente Duterte y a los líderes del Congreso, pidiendo “atención seria, urgente e inmediata a la ivermectina como un medicamento económico para prevenir y tratar el COVID-19 durante esta crisis de salud pública. . "
Para medicamentos no registrados
Se otorga un permiso especial compasivo para el uso de medicamentos que no están registrados o que aún están en proceso de registro en el país.
Domingo dijo que la FDA también había recibido dos solicitudes para un certificado de registro de producto para la ivermectina y que había entregado a los solicitantes una lista de requisitos para respaldar su solicitud.
"La FDA siempre ha dicho que no está en contra de la ivermectina", dijo. "Pero el producto tiene que estar registrado y someterse al proceso adecuado para garantizar la calidad del medicamento que se le dará al público".
En la actualidad, los productos de ivermectina registrados en Filipinas son para uso veterinario.
El Dr. Jacinto Blas Mantaring, presidente del Departamento de Epidemiología Clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Filipinas, dijo en un foro que es necesario realizar un ensayo clínico sobre el uso de ivermectina en pacientes con COVID-19.
Hablando en el foro en línea organizado por la Academia de Ciencias e Ingeniería Filipino-Estadounidense (PAASE), Mantaring dijo que estudió los resultados de 11 ensayos y no vio evidencia que sugiera la efectividad del fármaco en el tratamiento y la prevención.
'Espere los resultados de la prueba'
En el mismo foro PAASE realizado en línea el 31 de marzo, el Dr. Benigno Agbayani, presidente de los Médicos y Ciudadanos Preocupados de Filipinas, dijo que con la situación de emergencia que afecta al país, la ivermectina debe recibir la debida consideración.
Agbayani dijo que el medicamento llena el "vacío" resultante del lento lanzamiento de la campaña de vacunación COVID-19 de Filipinas.
Pero en una entrevista de radio el jueves, el Consejo Filipino de Investigación y Desarrollo en Salud (PCHRD) del Departamento de Ciencia y Tecnología dijo que sería prudente esperar los resultados de los estudios clínicos que se están llevando a cabo en otros países sobre la eficacia y seguridad de la ivermectina.
“Estamos abiertos a cualquier posible medicamento que pueda usarse para COVID-19. Sabemos que necesitamos medicamentos que ayuden a aliviar el sufrimiento de nuestros pacientes con COVID-19 ”, dijo el Dr. Jaime Montoya, director ejecutivo de PCHRD.