한양증권 제약/바이오 오병용


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바이오는 한양
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미국 머크(MSD)가 중국의 주요 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업인 우시바이오로직스(WuXi Biologics)로부터 유럽 아일랜드(Ireland) 소재의 백신 생산시설을 5억달러에 인수합니다.

우시바이오로직스는 지난 2019년 머크와의 파트너십을 통해 해당 아일랜드 백신생산시설 건설을 위해 2억4000만달러를 투자했습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/23989


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에이치이엠파마는 단백질 파우더에 단백질 분해·흡수율을 높이는 미생물을 첨가해 제품 ‘엔자임 바이옴’으로 출시했다. 이 제품은 곧 암웨이를 통해 해외에서 팔릴 예정이다. 지 대표는 “제품 출시 초기에는 국내에서만 엔자임 바이옴을 판매하려 했지만, 암웨이의 해외 지사에서 연락이 와 올해 상반기 홍콩과 베트남으로 수출할 계획”이라며 “현재 주문서(PO)를 받았고 올해 3월께 선적이 예정돼 있다”고 했다.

https://economist.co.kr/article/view/ecn202412270052


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펩타이드 줄기세포 규제푼다는 내용


케네디, FDA 비판하며 대체 요법 지지

1. FDA에 대한 비판
- 케네디는 FDA가 환각제, 펩타이드, 줄기세포 등 건강 요법을 공격적으로 억압하고 있다고 주장했다.
- FDA의 부패를 언급하며 직원들의 기록 보존과 물갈이를 예고했다.
- 공중 보건의 억압을 끝내겠다고 강조하며 FDA의 대대적인 변화 가능성을 시사했다.

2. 대체 요법에 대한 입장
- 이버멕틴, 생유, 하이드록시클로로퀸 등 논란이 된 치료법을 지지했다.
- 생유가 면역력 향상에 효과적이라는 입장을 밝혔지만, 보건 당국은 이를 위험하다고 경고했다.
- 킬레이션 요법이 자폐증 치료에 효과적이라 주장하며 과학적 논란을 일으켰다.

3. 줄기세포 및 펩타이드 관련
- 줄기세포가 특정 질병 치료에 유용하다고 주장했으나, FDA는 불법 치료 단속을 강화했다.
- 펩타이드 등 대체 의학 치료법을 지지하며 FDA 규제 완화를 촉구했다.


https://www.fnnews.com/news/202411151201478781?utm_source=chatgpt.com








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호주 메조블라스트(Mesoblast)가 2차례 시판허가를 거절당하고, 3번째 허가를 시도한 끝에 첫 중간엽줄기세포(MSC) 치료제를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았습니다.

메조블라스트는 지난 2004년에 설립된 이후 골수로부터 유래한 동종유래(allogeneic) MSC 치료제를 개발해왔습니다. 회사는 결국 설립 20여년만에 MSC 치료제의 미국 시판허가에 성공한 첫 회사라는 타이틀을 가지게 됐습니다.

메조블라스트의 MSC 치료제는 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGvHD) 소아 환자를 대상으로 승인됐으며, 특히 이 적응증에서 FDA의 승인을 받은 첫 치료제라고 회사는 강조했습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/23899

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